2024年04月30日，齐鲁制药的靶向抗肿瘤药物鲁达欣®（地舒单抗注射液）正式获得上市许可批准，用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤，包括成人和骨骼发育成熟(定义为至少1处成熟长骨且体重≥45kg)的青少年患者。
地舒单抗（Denosumab） 是一款IgG2全人源化单克隆抗体，可阻止核因子κB受体活化因子配体（RANKL）激活破骨细胞及其前体表面的受体RANK，阻断RANKL/RANK相互作用可抑制破骨细胞形成、功能和存活，从而减少骨吸收，增加骨皮质和骨小梁的骨量和强度。
原研地舒单抗由安进开发上市，根据规格和适应症分为两个不同的品牌，分别为：Xgeva（安加维，70 mg/ml）和Prolia（普罗力，60 mg/ml）。其中Xgeva用于治疗癌症相关骨病，Prolia用于治疗骨质疏松。
目前，中国国内开发地舒单抗生物类似药的企业有15家，其中：
- 2022年11月，博安生物的博优倍获批上市，是普罗力生物类似药；
- 2023年3月，迈威生物的迈利舒获批上市，是普罗力生物类似药；
- 2023年10月，齐鲁制药的鲁可欣获批上市，是普罗力生物类似药。
- 2024年4月，迈威生物的迈卫健获批上市，是安加维生物类似药。
| 信息 | 来源 |
| 2024年04月30日药品批准证明文件送达信息. | https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20240430111907197.html |
| 免责声明 | 本资料仅作参考，诊疗请遵医嘱。 |
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