人工智能|全自动便携式AEYE-DS美国获批糖尿病视网膜病变(DR)筛查

2024年04月30日（纽约） AI 视网膜成像和诊断领域的领先公司AEYE Health很高兴地宣布，该公司获得了 FDA 首个完全自主 AI 的批准，该 AI 可根据视网膜图像诊断可转诊的糖尿病视网膜病变通过手持相机获得。将完全自主的人工智能与便携式手持设备相结合，推出了一种经济实惠的新型筛查解决方案，以解决工作年龄阶段失明的主要原因。该便携式解决方案特别适合床旁筛查，无论患者身在何处，无论是在诊所还是在家里，都可以进行筛查。

AEYE 诊断筛查技术 ( AEYE-DS ) 已获得 FDA 批准，并可与桌面成像设备一起投入商业使用，现在将成为第一个也是唯一1个允许使用 Optomed Aurora 便携式手持设备在任何地方进行自主筛查的人工智能解决方案。 AEYE-DS 也是唯一1种每只眼睛仅使用一张图像即可筛查患者的解决方案，成像率超过 99%。

FDA 的这一新许可基于两项大规模前瞻性 III 期研究，其中 AEYE-DS 展示了一流的功效和成像能力。诊断敏感性在92%-93%范围内，特异性在89%-94%范围内。在这两项研究中，超过 99% 的患者收到了诊断结果。人工智能仅使用每只眼睛的单个图像即可产生诊断结果，很少需要散瞳。

利用 AI 筛查糖尿病视网膜病变具有巨大的公共卫生重要性，现在在美国可以使用新批准的首个用于自主筛查的 AI CPT 代码 92229 进行报销。此外，它还是大多数健康计划的主要 HEDIS 措施。

美国大约有4000 万糖尿病患者，全世界有超过5 亿人，他们都面临糖尿病性视网膜病变的风险，糖尿病性视网膜病变是工作年龄人口失明的主要原因。事实上，估计 40 岁以上的糖尿病患者中 85% 会患上糖尿病视网膜病变。虽然它是工作年龄阶段失明的主要原因，但如果及时发现，视力丧失是可以预防的。不幸的是，美国和世界各地的绝大多数糖尿病患者发现自己无法进行年度眼科检查。

AEYE Health是一家领先的数字健康公司，专门从事视网膜成像诊断人工智能。其解决方案提供完全自主的基于人工智能的诊断筛查，具有一流的临床结果和卓越的可用性。该公司设计的诊断筛查解决方案实用、准确且易于使用。其旗舰产品AEYE-DS能够对糖尿病视网膜病变进行即时筛查，以确保糖尿病患者得到定期筛查。在美国，AEYE Health 通过其 AEYE-CS（综合筛查）解决方案提供 30 多种一流的人工智能适应症，包括威胁视力的和系统性的。