2024年04月30日（圣迭戈）Neurocrine Biosciences, Inc. 宣布美国食品和药物管理局已批准 INGREZZA ® SPRINKLE（valbenazine）胶囊，这是一种 INGREZZA ®（valbenazine）的新型口服颗粒剂配方胶囊，用于治疗成人迟发性运动障碍和与亨廷顿病相关的舞蹈病。
INGREZZA SPRINKLE 为吞咽困难或吞咽困难的患者提供了另一种给药选择。
与 INGREZZA 胶囊的原始配方一样，INGREZZA SPRINKLE 提供简单的剂量，始终为1粒胶囊，每天1次，无需复杂的滴定。INGREZZA 是唯一的选择性囊泡单胺转运蛋白 2 (VMAT2) 抑制剂，提供三种有效剂量（40 毫克、60 毫克和 80 毫克），医疗保健提供者可以根据患者反应和耐受性进行调整。INGREZZA SPRINKLE 具有相同的剂量强度，并且胶囊内容物可以轻松撒在软食品上进行口服。
除了迟发性运动障碍 (TD) 患者之外，对于患有与亨廷顿舞蹈病 (HD) 相关的舞蹈病的患者来说，服用药物可能会很困难：
- 在一项针对 HD 相关舞蹈病患者及其护理人员 (n = 78) 的调查中，62% 的人表示由于不自主运动而出现吞咽困难。
- 在一项针对患有中度至重度不自主运动症状的 TD 患者 (n = 250) 的调查中，37% 的人表示他们的运动影响了他们的饮食能力。
美国食品和药物管理局 (FDA) 的批准基于化学、制造和控制信息和数据，证明 INGREZZA SPRINKLE 与 INGREZZA 胶囊相比具有生物等效性和耐受性。
Ingrezza（Valbenazine）缬苯那嗪胶囊 是美国食品和药物管理局批准的唯一1粒每日1次的选择性囊泡单胺转运蛋白 2 (VMAT2) 抑制剂，用于治疗成人迟发性运动障碍和与舞蹈相关的舞蹈症亨廷顿舞蹈病 (HD)。
INGREZZA 由 Neurocrine Biosciences 开发，选择性抑制 VMAT2，对 VMAT1、多巴胺能（包括 D2）、血清素能、肾上腺素能、组胺能或毒蕈碱受体没有明显的结合亲和力。虽然 INGREZZA 治疗 TD 和 HD 舞蹈症的具体方式尚不完全清楚，但 INGREZZA 选择性地靶向 VMAT2 以抑制多巴胺的释放，多巴胺是大脑中有助于控制运动的化学物质。 INGREZZA 被认为可以减少额外的多巴胺信号传导，从而减少无法控制的运动。此外，INGREZZA 可以作为一粒胶囊服用，每天一次，与大多数精神科药物（如抗精神病药或抗抑郁药）一起服用。 INGREZZA 批准使用的剂量为 40 mg、60 mg 和 80 mg 胶囊。 INGREZZA 未获批准用于任何其他剂型。
迟发性运动障碍 (Tardive dyskinesia ，TD) 是一种运动障碍，其特征是面部、躯干和/或其他身体部位无法控制、异常和重复的运动，这可能对患者造成破坏性影响和负面影响。这种情况与服用某些有助于控制大脑多巴胺受体的精神健康药物（抗精神病药物）有关。服用通常用于治疗精神疾病（如重度抑郁症、双相情感障碍、精神分裂症和分裂情感性障碍）的抗精神病药物以及用于治疗胃肠道疾病的其他处方药（甲氧氯普胺和丙氯拉嗪）与 TD 相关。对于 TD 患者，这些治疗被认为会导致控制运动的大脑区域产生不规则的多巴胺信号。 TD 的症状可能很严重，并且通常是持续性且不可逆转的。据估计，TD 将影响美国约 60 万人
亨廷顿舞蹈病 (Huntington’s disease ，HD) 相关的舞蹈病 是一种遗传性进行性神经退行性疾病，大脑内某些神经元的丧失会导致运动、认知和精神症状。症状通常出现在 30 至 50 岁之间，并在 10 至 25 年内恶化。大多数 HD 患者都会出现舞蹈病，这是一种异常的不自主运动障碍，其特征是不规则且不可预测的运动。舞蹈病会影响身体的各个部位，并干扰运动协调、步态、吞咽和言语。据估计，HD 影响美国约 41,000 名成年人，其中超过 200,000 人有遗传该疾病的风险。
| 信息 | 来源 |
| Neurocrine Biosciences Announces U.S. FDA Approval of INGREZZA® SPRINKLE (valbenazine) Capsules | https://www.prnewswire.com/news-releases/neurocrine-biosciences-announces-us-fda-approval-of-ingrezza-sprinkle-valbenazine-capsules-302132283.html |
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