新药|JAQBO(Zastaprazan)韩国获批胃食管反流病(GERD)

2024年04月25日（首尔）Onconic Therapeutics公司宣布，韩国食品药品安全部（MFDS）已批准JAQBO（zastaprazan柠檬酸盐） 用于治疗成人侵蚀性胃食管反流病（GERD）。

MFDS批准JAQBO的依据主要基于其在韩国28个地点进行的III期临床试验的综合结果。该研究证明了JAQBO对侵蚀性食管炎具有疗效，治疗8周后的治愈率高达97.9%。这些成果已在2023年10月举行的欧洲联合胃肠病学周(United European Gastroenterology Week)上公布。

JAQBO（zastaprazan柠檬酸盐）作为下一代钾竞争性阻断剂(P-CAB)，有望成为胃酸相关疾病治疗的新标准。它能够通过竞争方式直接与质子泵结合，减少胃酸分泌。这种创新机制无论胃酸水平如何，都能迅速发挥作用，立即缓解症状。此外，JAQBO的胃酸抑制作用持续时间更长，且不受食物摄入的影响，从而为胃食管反流病的治疗提供了新的典范。

在中国，丽珠医药此前已经与Onconic公司达成独占许可授权协议，获得该产品在大中华区的开发和商业化权益。这款产品（产品代号为JP-1366）已经于今年2月获得NMPA批准开展临床试验，拟用于治疗反流性食管炎。

胃食管反流病（GERD）是一种常见的消化道疾病，临床主要表现为烧心和反酸。糜烂性食管炎属于GERD的范畴，由于胃内容物反流至食管，引起食管下段黏膜的糜烂，形成糜烂性食管炎。近年来GERD的发病率呈逐年上升趋势，临床上使用广泛的抑酸药质子泵抑制剂（PPI）尚不能很好的满足患者需求。