2024年04 月24 日(马里兰州银泉&北卡罗来纳州三角研究园),United Therapeutics公司生产的 UThymoKidney™ 猪胸腺肾于2024年4月12日成功移植到活人体内,代表了移植的几个历史性第一:
- 首次将异胸腺肾移植到活体人类受体中;
- 首次将机械心脏泵与器官移植相结合;
- 首次仅使用 FDA 批准的免疫抑制药物对活人进行异种移植.
此次移植是继 2022 年和 2023 年马里兰大学医学院两次成功进行 UHeart™ 移植之后,使用 United Therapeutics 异种器官进行的第三次异种移植。
该移植手术获得了美国食品和药物管理局 ( FDA ) 的扩大准入途径 授权,由医学博士、哲学博士罗伯特·蒙哥马利 (Robert Montgomery)领导的纽约大学朗格健康中心 (NYU Langone Health) 的外科医生进行。患者是一名来自新泽西州的 54 岁女性,患有心脏和肾衰竭。多种慢性疾病的结合,加上缺乏可供移植的人体器官,使她无法获得人类心脏和肾脏移植的资格。
Pisano女士是全球第4位接受猪器官移植的活体患者。2022年和2023年在马里兰大学医学中心接受猪心脏移植的两名男子在接受器官移植后几个月内均死亡。而Richard Slayman先生是首位接受猪肾移植的患者,目前恢复情况良好,他已经在这个月初出院了。
UThymoKidney(单一基因编辑的猪胸腺肾)这次移植所使用的是由United开发的异种胸腺肾(商业名预定为UThymoKidney),这包含一种在研异种猪肾与来自同一只猪的胸腺组织。使用猪的胸腺组织旨在调节器官接受者的免疫系统,使之将UThymoKidney视为“自身”组织,从而降低排斥反应的可能性。
UThymoKidney的来源猪仅针对合成细胞表面上的α-半乳糖(α-Gal)的基因进行单一基因编辑,使该基因失活或“敲除”。由于含有此修改的猪组织中未检测到α-半乳糖,United公司将该猪系列组织称为GalSafe。α-Gal是一种细胞表面的糖,可导致猪器官立即被人体排斥。2020年12月,GalSafe猪系列获得FDA批准,可用作人类食品或生物医学用途的潜在来源,而这次公布的移植手术则是该猪系列首次在活体病患中的应用。
上个月所公布的全球首个猪肾移植手术中所使用的猪肾携带69种基因编辑,而United所研发的猪肾仅带有1种基因编辑。若是证明有效,仅携带单一基因编辑的猪能够更快地被培育,以快速解决器官供应短缺问题。
这是United公司利用其异种器官进行的第三次活体患者的异种移植。迄今为止,United公司所开发的异种移植器官UHearts、UThymoKidneys和猪肾UKidneys,已在活体和脑死亡人类受体中执行了11次异种移植手术:两名患者接受了UHearts,一名患者接受了UThymoKidney,六名脑死亡患者接受了UKidney和UThymoKidney,以及两名脑死亡患者接受了UHeart。
根据统计,仅在美国,超过10万名患者正在等待器官移植,每天就有17名患者在等待供体器官的过程中死去。移植器官的稀缺是导致患者无法重获健康的主要障碍,也是该领域所面临的关键难题。为了解决这个问题,一些科学家开始探索跨物种的移植手术,也被称为异种移植(xenotransplantation)。
信息 | 来源 |
UNITED THERAPEUTICS ANNOUNCES WORLD’S FIRST SUCCESSFUL XENOTHYMOKIDNEY TRANSPLANT. | https://ir.unither.com/press-releases/2024/04-24-2024-140050479 |
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