首款|PEMRYDI RTU(即用型培美曲塞)美国上市用于治疗癌症

本文作者: 7个月前 (04-16)

2024年04月16日-(新泽西州布里奇沃特)-Amneal Pharmaceuticals, Inc.宣布推 […]

首款|PEMRYDI RTU(即用型培美曲塞)美国上市用于治疗癌症

2024年04月16日-(新泽西州布里奇沃特)-Amneal Pharmaceuticals, Inc.宣布推出 PEMRYDI RTU ®,这是第1个也是唯一1个即用型注射用培美曲塞。该产品不需要重构、稀释或冷藏,这与注射用培美曲塞的其他版本不同。

“PEMRYDI RTU 的推出凸显了 Amneal 对肿瘤学的坚定承诺,因为我们投资开发对医疗保健提供者和患者非常重要的注射产品,”生物仿制药和品牌肿瘤学副总裁 Sean McGowan 说。 “在这个第一个即用型版本中,我们为医院和肿瘤诊所提供了一种新的增值演示,它可以通过消除准备步骤并释放冰箱空间来提高药房效率,并且保质期长达 24 个月。我们预计今后每年将推出两到三种 505(b)(2) 注射剂。”

PEMRYDI RTU ® 注射用培美曲塞 (pemrydi rtu) 有两种规格:100mg/10mL 和 500mg/50mL。

PEMRYDI RTU®适用于联合帕博利珠单抗和铂类化疗联合适用于无 EGFR 或 ALK 基因组肿瘤畸变的转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的初始治疗,并与顺铂联合用于初始治疗无法切除或不适合根治性手术的恶性胸膜间皮瘤患者。

信息来源
Amneal Launches PEMRYDI RTU®, the First Ready-to-Use Version of Important Oncology Injectable Medicinehttps://www.businesswire.com/news/home/20240416056001/en/Amneal-Launches-PEMRYDI-RTU%C2%AE-the-First-Ready-to-Use-Version-of-Important-Oncology-Injectable-Medicine
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