2024年04月16日(德克萨斯州欧文) Xstim, Inc. 是尖端骨骼生长刺激系统的先驱开发商和制造商,很高兴宣布其最近获得美国食品和药物管理局(FDA)的上市前申请 (PMA) 批准Xstim™ 脊柱融合刺激器 。
Xstim™ 脊柱融合刺激器在设计时充分考虑了患者的舒适性和便利性,是该公司骨生长刺激器产品系列中的一个重要里程碑。这种电容耦合装置发出低能量信号,经临床证明可促进脊柱融合手术后的骨愈合。
Xstim 设备预计于今年第二季度投入商业使用,并制定了有针对性的分阶段发布计划,以确保广泛使用。
Xstim 设备经过精心设计,优先考虑患者的易用性和可穿戴性,为指定病例提供非侵入性替代方案。 Xstim 设备凭借其直观的界面和时尚的设计以及大型板载彩色显示屏,简化了患者治疗管理。
Adam Bruggerman博士评论了 Xstim 的重要性,他表示:“脊柱融合手术后的骨愈合对于患者的成功治疗至关重要。像 Xstim 这样的非侵入性骨生长刺激方案的出现为我的患者提供了宝贵的优势。其时尚的设计确保简单的治疗管理,无需下载和管理额外应用程序的麻烦。”
Xstim, Inc. 首席执行官Jeremy Perkins表达了公司对提高脊柱融合康复标准的承诺,他表示:“Xstim, Inc. 致力于帮助患者和外科医生提高脊柱融合康复护理质量。 Xstim 脊柱融合刺激器的上市标志着我们强大的骨生长刺激创新系列的开始,我们准备与医疗保健提供商和分销合作伙伴合作,以增强骨融合效果并提高患者满意度。骨骼生长刺激市场。”
关于 Xstim, Inc.
Xstim, Inc. 是一家先进的医疗技术公司,致力于变革骨骼生长刺激解决方案。以创新、患者福祉和临床有效性为中心,其使命是重新定义脊柱融合康复及其他领域的护理基准。
信息 | 来源 |
Xstim, Inc. Receives FDA Approval for Xstim™ Spine Fusion Stimulator. | https://www.prnewswire.com/news-releases/xstim-inc-receives-fda-approval-for-xstim-spine-fusion-stimulator-302116227.html |
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