2024年04月06日，老挝大熊制药公司（BIGBEAR Pharma）宣布获得老挝卫生部的注册许可，准予制造司美替尼（Selumetinib）的仿制通用版SEMEDX。
- 许可注册号： Lao Reg.No.:04L1095/24
司美替尼（Selumetinib）是目前全球第1个且唯一1个获批用于治疗儿童Ⅰ型神经纤维瘤病（NF1)-丛状神经纤维瘤（PN）的药物，已在中国获批“3岁及3岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤（neurofibromatosis，PN）的I型神经纤维瘤病（neurofibromatosis type 1，NF1）儿童患者”。
1型神经纤维瘤病（Neurofibromatosis Type 1，NF1）NF1是一种罕见、不可治愈的遗传性疾病，发病率约为1/每3000名新生儿。该疾病是因为合成神经纤维瘤蛋白的NF1基因发生突变引起，这种基因突变可扰乱RAS/MAPK信号通路（RAS-RAF-MEK-ERK），进而导致肿瘤的生长。
司美替尼（Selumetinib）通过选择性结合丝裂原活化蛋白激酶 (MEK) 1/2蛋白，可阻断调节关键细胞反应的丝裂原活化蛋白激酶/细胞外信号调节激酶信号通路，导致细胞凋亡，从而起到抑制纤维瘤生长的作用。
关于老挝大熊制药公司
BIGBEAR Pharma，中文译名：大熊制药，是目前老挝唯一1家同时具备化药和草药生产设施和资质的制药企业。大熊制药重点在东盟11国发展出口市场，是老挝卫生部重点推荐的出口企业，也是老挝出口导向政策的重点企业之一。查询企业产品相关注册信息，请访问老挝卫生部网址：fdd.gov.la
| 信息 | 来源 |
| BIGBEAR Pharmaceutical announces the approval of baricitinib and selumetinib in Laos | https://www.bigbearpharma.com/en/newsroom/301.html |
| 免责声明 | 本资料仅作参考，诊疗请遵医嘱。 |
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