进展|索马杜林®(醋酸兰瑞肽缓释注射液)中国获批治疗胃肠胰神经内分泌肿瘤(GEP-NETs)

2024年04月03日（上海）生物制药公司益普生宣布醋酸兰瑞肽缓释注射液（预充式）（商标名：索马杜林®）于3月29日经中国国家药品监督管理局正式批准用于不可切除、高分化或中分化、局部晚期或转移性胃肠胰神经内分泌瘤（GEP-NETs）的成人患者，以改善无进展生存期；用于类癌综合征成人患者：接受本品治疗时可减少短效生长抑素类似物应急治疗的频率。

作为全球唯一获批可进行深部皮下自我注射的生长抑素类似物（SSA）类药物，索马杜林^®确切的疗效、良好的安全性以及便捷舒适的注射体验为胃肠胰神经内分泌肿瘤患者带来更好的治疗选择，提升患者满意度 。

2019年12月，索马杜林^®正式在中国获批用于肢端肥大症治疗，并被纳入国家医保目录。2023年，在国家卫健委发布的《第二批罕见病目录》中，益普生罕见病产品管线所覆盖疾病均纳入其中，包括肢端肥大症、胃肠胰神经内分泌肿瘤、进行性骨化性纤维发育不良、先天性胆道闭锁、Alagille综合征、原发性胆汁性胆管炎、原发性胰岛素样生长因子-1缺乏症等。

神经内分泌肿瘤（NENs）是一类起源于胚胎的神经内分泌细胞、具有神经内分泌标记物和可以产生多肽激素的罕见肿瘤。其中胃肠胰神经内分泌瘤（GEP-NETs）约占所有神经内分泌肿瘤的55%-70%。在中国，GEP-NETs发病率为1.14/10万，患者平均需要4.8年方可确诊。在 2023年公布的中国第二批罕见病目录中，胃肠胰神经内分泌肿瘤被收录其中，进一步提升了公众对于疾病的认知和关注，推动疾病早诊早治，为患者带来更多获益 。