2024年04月02日-(新泽西州普林斯顿)–百时美施贵宝宣布，欧盟委员会 (EC) 扩大了Reblozyl ® (luspatercept) 的批准范围，将其纳入输血依赖成年患者的一线治疗极低、低和中危骨髓增生异常综合征 (MDS) 引起的贫血。Reblozyl的批准涵盖所有欧盟成员国。集中营销授权不包括英国（英格兰、苏格兰和威尔士）的批准。
此次批准基于关键的 3 期 COMMANDS 研究，其中Reblozyl在该研究的主要终点（同时红细胞输注独立性和血红蛋白增加）方面表现出比红细胞生成刺激剂阿法依泊汀 (epoetin alfa) 更优越的功效。安全性结果与之前的 MDS 研究一致，并且与该患者群体的预期症状一致。Reblozyl还在美国和日本被批准用于低风险 MDS 相关贫血的一线治疗。
Reblozyl（luspatercept-aamt）利布洛泽（罗特西普） 是一种一流的治疗选择，可促进动物模型中晚期红细胞的扩增和成熟。默克于 2021 年 11 月收购 Acceleron Pharma, Inc. 后， Reblozyl正在通过与默克的全球合作和北美联合推广进行开发和商业化。
骨髓增生异常综合征（Ｍyelodysplastic Syndrome，MDS）是一组密切相关的血癌，其特征是健康红细胞 (RBC)、白细胞和血小板无法有效生成，可导致贫血和频繁或严重感染。患有贫血的骨髓增生异常综合征患者通常需要输血来增加循环中健康红细胞的数量。频繁输血会增加铁超载、输血反应和感染的风险。 依赖红细胞输血的患者的总生存期明显短于不依赖输血的患者，部分原因是铁超载或更严重的骨髓疾病比不依赖输血的患者更严重。
| 信息 | 来源 |
| European Commission Expands Approval of Bristol Myers Squibb’s Reblozyl® (luspatercept) to Include First-Line Treatment of Transfusion-Dependent Anemia in Adults with Lower-Risk Myelodysplastic Syndromes (LR-MDS) | https://www.businesswire.com/news/home/20240402231542/en/European-Commission-Expands-Approval-of-Bristol-Myers-Squibb%E2%80%99s-Reblozyl%C2%AE-luspatercept-to-Include-First-Line-Treatment-of-Transfusion-Dependent-Anemia-in-Adults-with-Lower-Risk-Myelodysplastic-Syndromes-LR-MDS |
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