2024年03月26日（法国拉西奥塔）医学成像人工智能公司 Avicenna.AI宣布，其 CINA-iPE 和 CINA-ASPECTS 产品已获得美国食品和药物管理局的 510(k) 批准。该公司结合深度学习和机器学习技术，开发了人工智能解决方案，可以在几秒钟内自动检测并优先处理危及生命的状况，评估其严重程度，并无缝通知临床医生。
CINA-iPE是一种人工智能驱动的工具，可在常规 CT 扫描期间检测偶然的肺栓塞，解决了诊断成像中延迟和遗漏发现的严重问题。胸部常规 CT 扫描中经常发现意外的肺栓塞，但在初步判读过程中仅报告了25% 的栓塞。这对于癌症患者群体尤其重要，因为肺栓塞是导致死亡的重要原因。
CINA-iPE 算法可识别在完全不同的健康状况下进行常规 CT 扫描时检测到的肺部血栓。扫描类型可能包括全身扫描、胸部、腹部和骨盆扫描以及胸部区域以及腹部和骨盆扫描。该工具在来自五个领先制造商的 39 种不同扫描仪型号上获得的 381 次 CT 扫描（针对肺栓塞评估以外的其他临床适应症进行）进行了验证，实现了出色的灵敏度和特异性。
CINA-ASPECTS是一款用于评估中风严重程度的人工智能工具，可自动处理非造影 CT 扫描并计算“ASPECT”评分，这是一种地形评分系统，用于通过大脑 CT 扫描来量化中风的严重程度。该工具计算热图，指示大脑中低密度和脑沟消失的可能性，显示梗塞区域列表，并提供倾斜校正后的 CT 图像，以便轻松比较左右半球。
除了协助临床医生评估 CT 扫描的 ASPECT 评分外，CINA-ASPECTS 还有助于提高医生 ASPECT 评分的可重复性，该评分通常根据阅读扫描的放射科医生的不同而有所不同。该工具在四家领先制造商的 27 种扫描仪型号上进行了 200 次扫描，经过严格验证。
CINA-ASPECTS 是 Avicenna.AI 在计算机辅助诊断 (CADx) 类别中第一个获得 FDA 批准的工具，这意味着它不仅可以识别扫描中的异常，还可以评估病情的严重程度。
CINA-iPE 和 CINA-ASPECTS 是 Avicenna.AI 获得 FDA 批准的最新工具，加入了其用于医疗紧急情况的人工智能解决方案，包括颅内出血 (CINA-ICH)、大血管闭塞 (CINA-LVO)、主动脉瓣自动检测CT 扫描成像中的夹层（CINA-AD）、肺栓塞（CINA-PE）。 Avicenna.AI 的所有人工智能工具都无缝集成到放射科医生的临床工作流程中，通过放射科医生已使用的系统自动触发和报告算法结果。
| 信息 | 来源 |
| Avicenna.AI secures FDA clearance for two healthcare AI solutions | https://www.prnewswire.com/news-releases/avicennaai-secures-fda-clearance-for-two-healthcare-ai-solutions-302099611.html |
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