首款|NeuroStar(TMS)经颅磁刺激美国获批辅助治疗15-21岁青少年的抑郁症

2024年03月25日（宾夕法尼亚州马尔文）医疗技术公司Neuronetics, Inc.宣布美国食品和药物管理局 (FDA) 批准 NeuroStar Advanced Therapy 作为 15-21 岁青少年患者重度抑郁症 (MDD) 的辅助治疗。

NeuroStar 是 FDA 批准的第1个也是唯一1个针对该年龄组的经颅磁刺激 (TMS) 治疗方法，使其成为 FDA 批准的 NeuroStar 的第4个适应症。

FDA 批准这一新适应症的决定部分基于对通过 NeuroStar 专有的 TrakStar® 平台收集的真实世界数据的分析。该平台为青少年治疗的有效性和安全性提供了重要的见解。在参与数据分析的 1,169 名青少年中，78% 的抑郁症严重程度得到了具有临床意义的改善。 FDA 审查了 TrakStar 的综合数据集以及已发表文献的临床数据，并得出结论，在该人群中，NeuroStar TMS 作为抗抑郁治疗的辅助疗法与单独使用抗抑郁治疗相比，在安全性和有效性方面基本相当。

NeuroStar 正在利用其线圈设计的多功能性，使提供商能够立即满足患有重度抑郁症症状的青少年的治疗需求，而无需额外的硬件升级或购买。

经颅磁刺激（TMS）是一种利用磁场刺激大脑神经细胞以改善重度抑郁症症状的医疗程序，也称为“无创”医疗程序，因为无需手术或做皮肤切口。经美国食品药品管理局（FDA）批准，TMS 通常只在其他抑郁症治疗方法无效的情况下使用。FDA 还批准将 TMS 用于治疗强迫症（OCD）和偏头痛，并在采用标准治疗戒烟效果欠佳时用于帮助戒烟。仍在继续研究 TMS 的其他可能用途，例如用于癫痫治疗。当用于治疗抑郁症、OCD 和戒烟时，该疗法可传递重复的磁脉冲，因此也称为重复性 TMS 或 rTMS。

青少年抑郁症是一种复杂且具有挑战性的心理健康状况，在青春期的关键时期影响年轻人。据估计，美国有 430 万 15-21 岁的青少年受到 MDD 的影响。青少年的抑郁症会扰乱发展的关键方面，例如学业成绩、与同龄人和家庭成员的关系以及整体情绪健康。NeuroStar Advanced Therapy 被指定为 15-21 岁青少年患者 MDD 的辅助治疗。