进展|Ryzneuta(艾贝格司亭α)欧盟获批治疗化疗引起的中性粒细胞减少症(CIN)

2024年03月24日（ 安徽）亿帆医药宣布其控股子公司自主研发的创新生物药Ryzneuta（通用名：艾贝格司亭α注射液，F-627）已经获欧盟委员会（EC）批准在欧盟上市销售。该药是一款长效粒细胞集落刺激因子（G-CSF），已经分别于2023年5月、2023年11月在中国和美国获批治疗化疗致中性粒细胞减少症（CIN）。

此前，Ryzneuta已经与长效原研产品、短效原研产品进行头对头临床研究对比，达到预设目标。为加快Ryzneuta在欧洲的商业化，亿帆医药已分别与KALTEQ公司、Apogepha公司签订《独家许可协议》，将希腊、塞浦路斯的独家经销权许可给KALTEQ公司，将德国、瑞士、奥地利的独家经销权许可给Apogepha公司。

中性粒细胞减少症（Chemotherapy-Induced Neutropenia）是各种化疗的常见副作用，其症状是中性粒细胞这种抗感染的白细胞水平偏低。大多数CIN病例发生在药物治疗的第一周期，在10％~20％的患者中导致进一步给药的延迟、减低化疗剂量或化疗提前终止。约20％的严重中性粒细胞减少症患者发生严重的细菌感染。G-CSF类药物为目前临床主要的升白药，也是肿瘤患者在接受抗癌药物后出现的中性粒细胞减少症的刚需用药。