2024年03月19日（新泽西州泰特斯维尔）强生公司宣布美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准 Edurant® PED（rilpivirine）利匹韦林 与其他抗逆转录病毒疗法 (ARV) 联合用于治疗HIV -1年满 2 岁且体重至少 14 公斤且低于 25 公斤的初治儿童（HIV-1 RNA <100,000 拷贝/毫升）。
FDA 的决定是基于儿科受试者的 PAINT (NCT00799864) 和 PICTURE (NCT04012931) 研究的结果，该研究表明利匹韦林与其他抗逆转录病毒药物联合使用，可以有效抑制未经治疗的病毒（HIV-1 RNA <100,000）拷贝/mL）儿科患者。利匹韦林可通过标准 25 mg 口服片剂 (Edurant®) 或新的 2.5 mg 口服片剂 (Edurant® PED) 给年满 2 岁且体重至少 25 kg 的儿童服用，这些口服片剂是为帮助给药和体重调整剂量而开发的为儿童。
利匹韦林（rilpivirine）Edurant® 和 Edurant® PED 是一种人类免疫缺陷病毒 1 型 (HIV-1) 特异性非核苷逆转录酶抑制剂 (NNRTI)，与其他抗逆转录病毒药物联合用于治疗 HIV-1年龄至少 2 岁、体重至少 14 kg、HIV-1 RNA 小于或等于 100,000 拷贝/mL 的初治患者感染。
使用限制：
- 与 HIV-1 RNA 小于或等于 Edurant® 治疗的受试者相比，治疗开始时 HIV-1 RNA 大于 100,000 拷贝/mL 的 Edurant® 治疗受试者更多经历病毒学失败（HIV-1 RNA ≥50 拷贝/mL）至 100,000 拷贝/mL。
Edurant® 与 VOCABRIA（cabotegravir）联合用于短期治疗 12 岁及以上、体重至少 35 公斤且病毒学受到抑制的成人和青少年 HIV-1 感染（HIV-1 RNA 低于 50 个拷贝/ mL）采用稳定的治疗方案，无治疗失败史，且对卡博特韦或利匹韦林没有已知或疑似耐药性。
| 信息 | 来源 |
| U.S. FDA Approves EDURANT® PED (rilpivirine) for Certain Pediatric Patients Living with HIV-1 | https://www.jnj.com/media-center/press-releases/u-s-fda-approves-edurant-ped-rilpivirine-for-certain-pediatric-patients-living-with-hiv-1 |
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