药物名称：Faricimab注射液
临床试验：一项评价FARICIMAB在病理性近视继发脉络膜新生血管患者中的有效性和安全性的III期、多中心、随机、双盲、阳性对照研究
试验目的：本研究评价Faricimab相比雷珠单抗治疗mCNV患者的有效性和安全性。
入组&排除要求：
| 年龄 | 18岁(最小年龄)至 无上限 (最大年龄) |
|---|---|
| 性别 | 男+女 |
| 健康受试者 | 无 |
| 入选标准 | 1患有近视继发CNV 且既往未经治疗2使用以下标准，确诊研究眼患有活动性mCNV： 1)患有高度近视，等效球镜度数在-6D 以上 2)眼部超声检查或生物测量显示眼球前后径测量值大于或等于26.0 mm 3) 存在与病理性近视相符的眼后段改变（例如，豹纹状眼底、漆裂样纹等） 4) 荧光素眼底血管造影（FFA；由CRC 确定）显示CNV 存在活动性渗漏，以及 5) 光学相干断层扫描（OCT；由CRC 确定）显示存在视网膜内或视网膜下积液或CST 增加3第1 天，使用ETDRS 视力表及测量方法，从4 m 距离起进行评估，BCVA 为78 至24 个字母（含两端值）（大约相当于Snellen 分数为20/32 至20/320）（更多详细信息参见BCVA 手册）4经医学评价确定身体健康，包括病史、体格检查和实验室检查5根据研究者的判断，能够遵守研究方案6其他方案设定的入选标准 |
| 排除标准 | 1筛选前1 个月内有过任何重大疾病或重大手术操作2处于妊娠期或哺乳期，或计划在参与研究期间或研究治疗末次给药后3 个月内怀孕3未控制的血压，定义为患者静息时收缩压> 180 mmHg 和/或舒张压> 100 mmHg4第1 天前6 个月内发生卒中（脑血管意外）或心肌梗死5有其他全身或眼部疾病，基于这些情况，研究者认为有理由怀疑患者不得使用试验药品或对照药品6研究眼未控制的青光眼7研究眼针对CNV 或玻璃体黄斑交界性异常的任何既往或合并治疗，包括但不限于IVT 治疗或眼周、激光干预8研究眼既往或合并接受眼周或IVT 药物（包括抗VEGF 药物）治疗其他视网膜疾病（例如，地图状萎缩、nAMD、DME 等）9其他方案设定的排除标准 |
目标入组人数：中国国内: 80 ；
截至时间：入组所需人员招满为止
项目所在地：北京、天津、上海、武汉、青岛、哈尔滨、长春、西安、沈阳、无锡、太原、广州、温州、香港、台湾（患者可就近入组）
报名申报填写：
| 患者姓名： 患者年龄： 患者性别： 病情简述：此处填写用药及治疗情况简述 患者所在地： 可入组地： 患者联络人： 联络电话： 联络微信： |
报名方式：微信客服： yes698896 & E-Mail：Care@100pei.com
CDE：CTR20240107（病理性近视 1226）捷信
主办方：F. Hoffmann-La Roche Ltd/ 罗氏（中国）投资有限公司/ F. Hoffmann-La Roche AG
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