进展|HAMSYL(培门冬酶)印度上市治疗儿童急性淋巴细胞白血病(ALL)

2024年03月08日，总部位于浦那的 Gennova Biopharmaceuticals 宣布推出印度首款儿科包装规格的培门冬酶 HAMSYL – Junior，现已提供 1500 IU 的包装规格。

这标志着为患有急性淋巴细胞白血病(ALL)的印度儿童提供医疗服务的一个重要里程碑  ，这是一种罕见且具有挑战性的血癌，主要影响儿童。 

Gennova 致力于解决 ALL 问题，始于 2014 年，推出了 HAMSYL，这是一种经济实惠且有质量保证的培门冬酶，包装尺寸为 3750 IU。值得注意的是，该产品支持满足患者的需求，避免了耗时且繁琐的进口药物过程，并在抗击 ALL 的过程中降低了当时可用的药物定价标准护理成本。

HAMSYL 最初被批准用于 ALL 的二线治疗，因其在现实世界患者中的安全性和有效性而获得认可。这为其在 2019 年获批成为一线疗法铺平了道路，证明了其与创新分子的生物等效性。

HAMSYL 推出后，Gennova 与儿科血液学关键意见领袖的接触揭示了专门为儿童设计的不同包装尺寸的需求。对此，Gennova推出了HAMSYL Junior，涉及随后与新德里CDSCO的新药申请，以修改包装尺寸。这不仅适合较小的体型，而且可以防止浪费。

HAMSYL Junior 的包装尺寸为 1500 IU，填充量为 2 mL，可确保最佳剂量，同时保持相同的 API 强度（750 IU/mL），这标志着在为印度儿科患者提供专门设计且易于使用的治疗方面取得了重大进步。

信息	来源
Gennova unveils pediatric cancer care drug.	https://www.healthcareradius.in/features/pharma/gennova-unveils-pediatric-cancer-care-drug#:~:text=Gennova%20Biopharmaceuticals%20Ltd%20has%20launched,)%2C%20a%20rare%20blood%20cancer.
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