药物名称：LNZ101（醋克利定/溴莫尼定）滴眼液 (Aceclidine /Brimonidine ) Ophthalmic Solution 乙酰胆碱能受体(mAchR)激动剂
临床试验：一项评价 LNZ101 及 LNZ100 滴眼液在中国人群中治疗老视的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、3 期临床研究。
试验目的：研究的主要目的是评价 LNZ101（醋克利定/溴莫尼定）及 LNZ100 （醋克利定）滴眼液与安慰剂比较在治疗老视方面的疗效及安全性。
入组&排除要求：
| 年龄 | 45岁(最小年龄)至 75岁(最大年龄) |
|---|---|
| 性别 | 男+女 |
| 健康受试者 | 无 |
| 入选标准 | 1能够并愿意在进行任何研究程序之前提供书面知情同意书2能够并愿意遵循所有本研究的相关要求并参加所有研究访视3访视 1 时的年龄为 45-75 岁，性别不限4根据访视 1 时记录的显然验光结果确定的双眼球镜屈光度（按照柱镜为负的记录 方式）为+1.00（D）至-4.00（D）5根据访视 1 时记录的显然验光结果确定的双眼柱镜屈光度≤2.00 D（负柱镜）6根据访视 1 时记录的显然验光结果确定的等效球镜（SE）度数为+1.00 D 至-4.00 D MRSE7在访视2基线检查确定为老视 |
| 排除标准 | 1已妊娠、正在哺乳或计划妊娠的有生育能力的女性2已知对使用的任何试验用药品或其成分存在禁忌症或对其过敏3访视 1 及访视 2 时任一眼存在活动性眼部感染（细菌、病毒或真菌感染）、眼部 疱疹感染病史或耳前淋巴结肿大病史、或任一眼目前患活动性眼部炎症（例如， 中度至重度睑缘炎、过敏性结膜炎、周围溃疡性角膜炎、巩膜炎、葡萄膜炎等）4访视 1 时患有中度或重度干眼5访视 1 前 3 个月内或访视 1 时证实存在有临床意义的晶状体异常（例如，白内障）， 包括早期晶状体改变和/或散瞳裂隙灯生物显微镜检查和眼底检查显示存在任何屈 光介质混浊 |
目标入组人数：中国国内: 300；
截至时间：入组所需人员招满为止
项目所在地：温州、北京、天津、上海、成都、长沙、郑州、西安、太原、贵阳、济南、呼和浩特、广州、武汉（患者可就近入组）
报名申报填写：
| 患者姓名： 患者年龄： 患者性别： 病情简述：此处填写用药及治疗情况简述 患者所在地： 可入组地： 患者联络人： 联络电话： 联络微信： |
报名方式：微信客服： yes698896 & E-Mail：Care@100pei.com
CDE：CTR20232913（箕星老视_JX07001Ⅲ期_2024）厚普
主办方：LENZ Therapeutics, Inc./ 箕星药业科技（上海）有限公司/ Rommelag CMO Holopack Verpackungstechnik GMBH
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