新药|丙酸氯倍他索眼用混悬液0.05%美国获批治疗眼科手术后的术后炎症和疼痛

2024年03月04日(台北) 台塑制药 (6838.TWO) 与 AimMax Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准丙酸氯倍他索眼用混悬剂 0.05% (APP13007)，用于治疗眼科手术后的术后炎症和疼痛。  

两项 3 期临床试验表明，可快速、持续地清除炎症并缓解疼痛，在统计学和临床​​上均优于其匹配的安慰剂 (p<0.001)。这种新型滴眼剂进入了价值13 亿美元的局部眼科类固醇和类固醇组合市场，该市场受到美国每年估计进行的 700 万例眼科手术的推动。

丙酸氯倍他索眼用混悬剂 0.05%（Clobetasol propionate ophthalmic suspension） 采用超强效皮质类固醇，源自台塑专有的 APNT™ 纳米颗粒制剂平台。这种创新配方是 FDA 批准的首个眼科丙酸氯倍他索产品，也是眼科市场 15 年来首个新类固醇，为患者提供方便、直接的给药方案（每天两次，持续 14 天，无需逐渐减量）。