药物名称：重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液
临床试验：一项评价608在成人活动性强直性脊柱炎（AS）受试者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、安慰剂和阳性药物对照的II期临床研究
试验目的：主要目的：评价608治疗强直性脊柱炎（AS）的有效性和安全性； 次要目的：评价608在AS受试者中的PK特征和免疫原性。
入组&排除要求：
| 年龄 | 18岁(最小年龄)至 无上限 (最大年龄) |
|---|---|
| 性别 | 男+女 |
| 健康受试者 | 无 |
| 入选标准 | 1理解并遵循方案要求，自愿参加试验并签署知情同意书；2签署ICF时年龄≥18岁，性别不限；3符合1984年纽约修订的强直性脊柱炎（AS）诊断标准；4经非甾体抗炎药（NSAIDs）治疗疗效欠佳；5自筛选期至末次试验用药品给药结束后至少6个月内避孕、无生育、捐精、捐卵计划。 |
| 排除标准 | 1有其他控制不佳的活动性炎症性疾病；2随机前5年内或现患任何恶性肿瘤；3有感染相关病史或罹患感染且需要治疗者；4临床实验室检查、其他检查发现异常且具有临床意义者；5乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、人类免疫缺陷病毒抗体或血清梅毒螺旋体抗体检查结果为阳性者；6筛选前6个月内有酒精或药物滥用史；7筛选前3个月或5个半衰期内（以较长者为准）参加过任何药物临床试验者；8已知对试验用药品任何成分过敏或不耐受；9随机前3个月内或计划在研究期间接种活疫苗或减毒活疫苗；10妊娠、哺乳期妇女；11其他不适合参加试验的情况。 |
目标入组人数：中国国内: 250 ；
截至时间：入组所需人员招满为止
项目所在地：北京、郑州、太原、济南、哈尔滨、南阳、廊坊、长春、济宁、临沂、枣庄、徐州、南京、上海、嘉兴、蚌埠、西安、乌鲁木齐、绵阳、成都、宜宾、重庆、中山、南昌、广州、萍乡（患者可就近入组）
报名申报填写：
| 患者姓名： 患者年龄： 患者性别： 病情简述：此处填写用药及治疗情况简述 患者所在地： 可入组地： 患者联络人： 联络电话： 联络微信： |
报名方式：微信客服： yes698896 & E-Mail：Care@100pei.com
CDE：CTR20240168（三生_AS_608_II期_2024）厚普
主办方：三生国健药业（上海）股份有限公司
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