进展|Riskguard™遗传性癌症检测美国上市检测10种常见癌症的基因特异性和家族风险

2024年02月28日-(威斯康星州麦迪逊)-领先的癌症筛查和诊断测试提供商Exact Sciences Corp.宣布在美国推出Riskguard™遗传性癌症测试。Riskguard 测试使用简单的血液或唾液样本提供个性化的患者报告，其中包括 10 种常见癌症的基因特异性和家族风险，包括结直肠癌、乳腺癌、前列腺癌、皮肤癌、卵巢癌、子宫内膜癌、胰腺癌、胃癌、肾癌和内分泌癌。

对于已经诊断出患有癌症的患者来说，了解某些基因变异可以帮助为患者制定个性化的治疗计划。Riskguard 测试还通过识别癌症相关基因的变化，帮助有癌症家族史的患者进行风险分层。这些可行的结果可帮助医疗保健提供者更好地了解患者的风险水平和管理选项，从而提供更加个性化的护理。

Precision Oncology 商业团队将为医疗保健专业人员带来 Riskguard 测试。美国大多数肿瘤学家都订购了 Oncotype ^®测试，医生现在可以从一个 Exact Sciences 门户网站订购所有三种测试，从而简化了早期和晚期患者的管理和治疗。

Riskguard 测试是一种多癌症多基因面板，提供可操作的基因变异报告，并包含在易于理解的报告中，并提供潜在的护理选项以支持治疗讨论。

Exact Sciences 的客户服务团队可以帮助患者探索测试过程并了解可能的结果和结果。遗传咨询师还可以帮助医疗保健提供者解释结果并审查医疗管理方案。

随着有关基因、癌症风险或医疗管理的新相关数据的出现，Exact Sciences 还将继续监测基因研究的关键变化，并在初次报告后提供影响患者的最新信息。

Riskguard 测试及其性能特征由 Exact Sciences Laboratories 遵循美国病理学家学会 (CAP) 和临床实验室改进修正案 (CLIA) 法规进行验证。该测试在威斯康星州马什菲尔德的 PreventionGenetics 进行，这是一家有资格进行高复杂性临床实验室测试的 Exact Sciences 实验室，自 2004 年以来一直提供高质量的基因测试，并于 2022 年加入 Exact Sciences。Riskguard 测试的收入将报告为筛选收入。Riskguard 测试尚未获得美国食品和药物管理局或其他通知监管机构的许可或批准。