2024年02月22日-(圣地亚哥)-Ligand Pharmaceuticals Incorporated宣布,其合作伙伴卫材株式会社(Eisai Co., Ltd.)于2024年1月获得日本厚生劳动省的注射剂型上市许可批准其内部发现的抗癫痫药物 (AED) Fycompa ®(吡仑帕奈)在日本作为暂时无法口服给药时的替代疗法。
- Fycompa 采用 Captisol ®配体技术配制而成。
Fycompa 是卫材筑波研究实验室发现的一流 AED。该药物是一种高度选择性、非竞争性的 AMPA 受体拮抗剂,被认为可以通过靶向突触后膜上 AMPA 受体的谷氨酸活性来减少与癫痫发作相关的神经元过度兴奋。Fycompa 在日本有两种口服制剂:片剂和细颗粒制剂。
Fycompa(perampanel)卫克泰(吡仑帕奈)是卫材发现和开发的一流抗癫痫药 (AED)。由于癫痫发作是由神经递质谷氨酸介导的,因此该药物是一种高度选择性、非竞争性的 AMPA 受体拮抗剂,可通过靶向突触后膜上 AMPA 受体的谷氨酸活性来减少与癫痫发作相关的神经元过度兴奋。
吡仑帕奈目前已在超过 75 个国家和地区获得批准,包括日本、中国以及欧洲和亚洲其他国家,作为 12 岁癫痫患者部分性癫痫发作(伴或不伴继发性全身性癫痫发作)的辅助治疗和年纪大了。此外,吡仑帕奈已在包括日本在内的 70 多个国家、欧洲和亚洲获得批准,用于治疗 12 岁及以上癫痫患者的原发性全身性强直阵挛发作的辅助治疗。
在日本和中国,吡仑帕奈被批准用于单药治疗和辅助治疗 4 岁及以上癫痫患者的部分性癫痫发作(伴或不伴继发性全身性癫痫发作)。在欧洲,批准用于部分性癫痫发作(伴或不伴继发性全身性癫痫发作)辅助治疗的年龄范围为 4 岁及以上,用于原发性全身性强直阵挛辅助治疗的年龄范围为 7 岁及以上发作。
片剂、细颗粒剂和注射剂已在日本获得批准。口服混悬液制剂和片剂已在欧洲和中国获得批准。
2023年1月,美国商业权转让给Catalyst Pharmaceuticals, Inc.。
信息 | 来源 |
Ligand Partner Eisai Receives Approval in Japan for Injection Formulation of Antiepileptic Drug Fycompa® | https://www.businesswire.com/news/home/20240222424618/en/Ligand-Partner-Eisai-Receives-Approval-in-Japan-for-Injection-Formulation-of-Antiepileptic-Drug-Fycompa%C2%AE |
免责声明 | 本资料仅作参考,诊疗请遵医嘱。 |