2024年02月15日 (加州海沃德 )- 精准免疫学公司HealthBio AI宣布该公司的临床试验设计旨在研究长期患有这种疾病的患者的治疗使用 Selzentry（maraviroc）马拉韦罗 片剂和 Lipitor (atorvastatin) 阿托伐他汀 片剂治疗新冠肺炎/新冠肺炎后急性后遗症 (PASC) 已被接受进行随机临床试验。该临床试验将支持通过联邦食品、药品和化妆品法案 (FDCA) 的 505(B)(2) 途径提交新药申请 (NDA)。
该临床试验是一项为期 32 周的随机、252 名患者、双盲、安慰剂对照、多中心研究，旨在评估马拉维罗和阿托伐他汀治疗长期新冠病毒/新冠病毒急性后遗症患者的安全性和有效性（PASC）。
马拉韦罗（maraviroc）和阿托伐他汀(atorvastatin)的方案解决了 CCR5 通路，减少血管炎症，并有可能改善患者的治疗结果。今年早些时候在同行评审期刊上发表的一项研究显示，长期感染新冠肺炎的患者服用马拉维罗（每次口服 300mg，每天2次）和普伐他汀（每天每次口服 10mg）后，主观症状和生物标志物的客观测量结果均有所改善这是长期新冠病毒的特征。
2021年，使用马拉韦罗（maraviroc）治疗新冠（COVID-19）和长效新冠肺炎获得了一项专利，该专利现由HealthBio AI持有。
Selzentry（maraviroc）善瑞（马拉韦罗）是CCR5受体拮抗剂类别，是Pfizer公司开发的一个能够抑制艾滋病毒-1（HIV-1）进入细胞的小分子药物，其作用机制是阻滞HIV-1和宿主细胞上的化学因子受体CCR5间的相互作用。
Lipitor (atorvastatin) 立普妥（阿托伐他汀） 是降低血液胆固醇水平的常见药物。由辉瑞公司制造。。它是一种他汀类药物，用于降低血液中的胆固醇。它还可稳定血液斑块和预防中风，也可以用于减缓发烧(unofficial usage)。类似于所有他汀类药物，阿托伐他汀通过抑制肝组织中，一种对胆固醇制造起关键作用的酵素，羟甲基戊二酸单酰辅酶A还原酶（HMG-CoA reductase），以减少体内制造胆固醇。
长效新冠病毒（Long COVID）有很多名称，包括新冠病毒后遗症（Post-COVID Conditions）、长程新冠病毒（long-haul COVID）、急性新冠病毒后遗症 (Post Acute Sequelae of COVID，PASC) 、新冠病毒的长期影响和慢性新冠病毒。术语“SARS CoV-2 感染的急性后遗症”(PASC) 也用于指代“长新冠病毒”的一个子集。
长期新冠疫情可能不会以同样的方式影响每个人。患有长期新冠肺炎的人可能会遇到不同类型和症状组合的健康问题，这些症状可能会在不同的时间长度内出现、持续、解决和重新出现。
据估计，长期新冠疫情将影响美国近 2000 万人，以及全球超过 6500 万人。长期 COVID 被广泛定义为急性 COVID-19 感染后持续或发展的体征、症状和病症。长新冠病毒的这一定义是由美国卫生与公众服务部 (HHS) 与 CDC 和其他合作伙伴合作制定的。
| 信息 | 来源 |
| HealthBioAI Announces the Acceptance by the Food and Drug Administration (FDA) to Proceed with a Randomized Clinical Trial for the Treatment of Long COVID/Post Acute Sequelae of COVID (PASC) with Selzentry® (maraviroc) in Combination with Lipitor (atorvastatin) | https://www.prnewswire.com/news-releases/healthbioai-announces-the-acceptance-by-the-federal-drug-administration-fda-to-proceed-with-a-randomized-clinical-trial-for-the-treatment-of-long-covidpost-acute-sequelae-of-covid-pasc-with-selzentry-maraviroc-in-combinati-302063138.html |
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