2024年02月04日（上海）默沙东宣布，其PD-1抑制剂帕博利珠单抗（商品名：可瑞达®）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准联合吉西他滨和顺铂用于局部晚期或转移性胆道癌（BTC）患者的一线治疗。
- 这是可瑞达®在中国境内获批的第13个适应证.
此次新适应证的获批是基于全球III期临床试验KEYNOTE-966的数据。
KEYTRUDA®（pembrolizumab）可瑞达（帕博利珠单抗） 是一种抗程序性死亡受体-1 (PD-1) 疗法，通过增强人体免疫系统帮助检测和对抗肿瘤细胞的能力发挥作用。KEYTRUDA 是一种人源化单克隆抗体，可阻断 PD-1 及其配体 PD-L1 和 PD-L2 之间的相互作用，从而激活可能影响肿瘤细胞和健康细胞的 T 淋巴细胞。
胆道癌是一组具有高度侵袭性的肿瘤。由于起病隐匿，早期症状不明显和不典型，且进展迅速，确诊时胆道癌患者大多已达晚期阶段。令人遗憾的是，晚期患者面临着有限的治疗选择，五年生存率约不到5%，急需新的治疗手段和药物寻求突破。
胆道恶性肿瘤是一种起源于胆管上皮细胞的恶性肿瘤，具有早期诊断困难，根治性切除率低，复发率高等特点。胆道癌主要包括胆囊癌和肝内外胆管癌。其中，肝内胆管癌是仅次于肝细胞癌的第二大原发性肝癌，约占原发性肝癌的10%~15%。
| 信息 | 来源 |
| 默沙东PD-1抑制剂可瑞达®联合化疗在华获批治疗局部晚期或转移性胆道癌新适应证 | https://mp.weixin.qq.com/s/FJ4prENGNtAl-LmO9s70dw |
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