2024年01月30日(香港、上海和新泽西州)和黄医药 (中国)有限公司 (简称 “和黄医药” 或 “HUTCHMED”) 宣布爱优特® (ELUNATE®, 呋喹替尼/fruquintinib) 取得香港药剂业及毒药管理局批准在香港注册使用,用于治疗经治的成人转移性结直肠癌患者。爱优特®是血管内皮生长因子受体 (“VEGFR”) 1、2和3的选择性口服抑制剂,VEGFR抑制剂在抑制肿瘤的血管生成中起到了至关重要的作用。
呋喹替尼此次获批用于治疗既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子 (VEGF) 治疗、抗表皮生长因子受体 (EGFR) 治疗 (RAS野生型) 的转移性结直肠癌患者。
呋喹替尼将由和黄医药以商品名爱优特®在香港上市销售。在中国内地,呋喹替尼由和黄医药与礼来公司合作开发并销售。武田拥有在中国内地、香港和澳门以外进一步开发、商业化和生产呋喹替尼的全球独家许可。呋喹替尼由武田以商品名FRUZAQLA™于美国上市销售。紧随FDA批准后,呋喹替尼已获纳入到美国国家综合癌症网络 (NCCN) 肿瘤学临床实践指南中。
ELUNATE(fruquintinib)爱优特®(呋喹替尼)是一种选择性的口服VEGFR-1、-2及-3抑制剂。VEGFR抑制剂在抑制肿瘤的血管生成中起到至关重要的作用。呋喹替尼被设计为拥有更高的激酶选择性,旨在降低脱靶激酶活性,从而实现更高的药物暴露、对靶点的持续覆盖以及当潜在作为联合疗法时拥有更高的灵活度。迄今为止,呋喹替尼展示出可控的安全性特征,其与其他抗肿瘤疗法联合使用的研究正在进行中。
结直肠癌(Colon & Rectal cancer)是始于结肠或直肠的癌症,是香港第二大常见癌症。在2021年,新增约5,900例结直肠癌新症并造成约2,300例死亡。尽管早期结直肠癌能够通过手术切除,但转移性结直肠癌目前治疗结果不佳且治疗方案有限,仍然存在大量未被满足的医疗需求。虽然部分转移性结直肠癌患者或可受益于基于分子特征的个性化治疗策略,然而大部分患者未携带可作为治疗靶点的突变。
信息 | 来源 |
和黄医药宣布爱优特® (呋喹替尼) 于香港获批用于治疗转移性结直肠癌 | https://mp.weixin.qq.com/s/QJpFUsp1_4_ubEoiiGOAuw |
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