2024年01月22日（休斯顿）德克萨斯儿童医院宣布 Biological E 的重组蛋白疫苗CORBEVAX®，已获得世界卫生组织 (WHO) 紧急使用清单 (EUL) 的批准。CORBEVAX ® 由总部位于印度海得拉巴的知名全球疫苗供应商 Biological E Limited 开发并商业化，使用表达 SARS-CoV-2 受体结合域 (RBD) 蛋白的毕赤酵母菌株，该菌株由德克萨斯儿童医院疫苗开发中心设计（CVD）和贝勒医学院（BCM），
世卫组织的 EUL 程序采用国际标准来评估公共卫生紧急情况下疫苗质量、安全性和有效性的可接受性。世卫组织资格预审的使命是与国家监管机构和其他伙伴组织（例如联合国儿童基金会和其他联合国机构）密切合作，为迫切需要的人提供高质量的优先医疗产品。
德克萨斯儿童医院疫苗开发中心和贝勒医学院综合商业化部门 BCM Ventures 于 2020 年向 Biological E Limited 授权了表达 SARS-CoV-2 RBD 蛋白的重组毕赤酵母菌株。Biological E 随后进行了大规模开发符合良好生产规范 (GMP) 的 RBD 蛋白生产技术以及适合用作疫苗抗原的测试和表征。然后将 RBD 蛋白用作抗原，并与优化的佐剂（明矾和 CpG1018）配制在一起，开发出 COVID-19 候选疫苗。
Biological E 通过多项临床试验推进了候选疫苗的发展，最终导致 CORBEVAX ®在印度获得印度药品监管总局(DCGI) 紧急使用授权，以两剂方案用于初次免疫。这些批准首先于2021 年 12 月针对成人（18 岁以上）获得批准，随后于2022 年 2 月针对青少年（12-18 岁）获得批准，然后于2022 年 4 月针对儿童（5-12 岁）获得批准。2022年6月，CORBEVAX®从 DCGI获得EUA，用作18岁以上接受COVAXIN或COVISHIELD进行初次免疫接种的人的异源加强疫苗。迄今为止，印度已为人们注射了超过 1 亿剂 CORBEVAX ® 。
Biological E 还从 BCM/CVD 获得了表达 SARS-CoV-2 病毒 XBB.1.5 RBD 变体的酵母菌株的许可，并根据 WHO TAG-CO-VAC 未来 COVID19 疫苗指南开发了基于 CORBEVAX ®平台的候选疫苗解决当前流通的变种。Biological E已完成必要的临床前研究，并已获得中央药品标准控制组织（CDSCO）的批准，可在印度开始关键临床试验
| 信息 | 来源 |
| CORBEVAX®, A COVID19 VACCINE DEVELOPED BY BIO E-INDIA BASED ON THE RBD PROTEIN ANTIGEN TECHNOLOGY FROM TEXAS CHILDREN’S HOSPITAL CENTER FOR VACCINE DEVELOPMENT, RECEIVES WORLD HEALTH ORGANIZATION EMERGENCY USE LISTING APPROVAL | https://www.prnewswire.com/news-releases/corbevax-a-covid19-vaccine-developed-by-bio-e-india-based-on-the-rbd-protein-antigen-technology-from-texas-childrens-hospital-center-for-vaccine-development-receives-world-health-organization-emergency-use-listing-approval-302040935.html |
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