2024年01月15日(德克萨斯州普莱诺)先进胃肠可视化技术的领导者 AnX Robotica 很高兴地宣布 FDA 批准扩大其 NaviCam 小肠视频胶囊内窥镜 (SB) 的成人和2岁及以上儿童适应症。
这一重要里程碑,加上最近 FDA 批准的 ProScan(小肠视频胶囊内窥镜 (VCE) 的开创性人工智能辅助阅读工具),牢固确立了 NaviCam SB 作为小肠视频胶囊内窥镜最先进技术的地位。
在获得 NaviCam SB 许可的同时,FDA 还批准了 NaviCam Tether作为 NaviCam SB 胶囊的附件。该附件专门设计用于在胶囊释放到胃肠道之前帮助观察食道,增强了成人(≥ 22 岁)SB 胶囊内窥镜检查程序的益处。
AnX Robotica 的 ProScan 软件最近获得 FDA 批准,补充了临床医生的专业知识,以增强他们的决策能力,从而实现高效的患者护理。NaviCam ProScan 借助人工智能辅助读数的额外优势,帮助医疗保健专业人员做出明智且高效的决策。
经FDA批准,NaviCam小肠胶囊内窥镜代表了突破性的飞跃,现在将其革命性的诊断能力扩展到了 2 岁的患者。此外,临床医生能够在开始检查之前使用 NaviCam 胶囊/系绳观察食道。小肠研究。正如营销和产品管理副总裁Stu Wildhorn所说,这一关键里程碑强调了 AnX Robotica 坚定不移的承诺,即为更广泛的患者提高医疗保健的可及性和精确度。
随着 FDA 最近的批准和 NaviCam 磁控胶囊内窥镜 (MCCE) 系统的推出,AnX Robotica 继续扩展 NaviCam 平台,推出更多可视化辅助工具和治疗应用。除了 NaviCam SB 系统和 MCCE 系统之外,AnX 在欧洲提供 NaviCam Colon 系统,在美国提供 IntraMarX 3D 不透射线标记物,用于评估患者的结肠传输。
信息 | 来源 |
AnX Robotica is Pleased to Announce FDA Clearance for Expanded Indications of NaviCam Small Bowel Video Capsule Endoscopy | https://www.prnewswire.com/news-releases/anx-robotica-is-pleased-to-announce-fda-clearance-for-expanded-indications-of-navicam-small-bowel-video-capsule-endoscopy-302034122.html |
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