2024年01月08日（都柏林）美敦力公司宣布美国食品和药物管理局 (FDA) 批准其 Percept™ RC 深部脑刺激 (DBS)系统。
可充电神经刺激器是美敦力 Percept™ 系列的最新创新产品，该系列包括 Percept™ PC 神经刺激器、BrainSense™ 技术† 和 SenSight™ 定向导线。Percept™ 系列是市场上唯一具有传感功能的 DBS 系统，使医生能够为帕金森病、特发性震颤、肌张力障碍以及癫痫等运动障碍患者提供个性化治疗。在美国，超过 1100 万人患有运动障碍，大约 340 万人患有癫痫症。
DBS 使用一种通过手术植入的医疗设备，类似于心脏起搏器。美敦力 Percept™ 神经刺激器通过细长的电线将电信号传输到受帕金森病等神经系统疾病影响的特定大脑目标。
Percept™ RC 是可用于 DBS 的最小、最薄的双通道‡神经刺激器。它配备了 BrainSense™ 技术，可捕获和记录大脑信号，以提供见解，使医疗保健提供者能够根据患者不断变化的需求调整和个性化治疗。与其他可充电设备不同，Percept™ RC 电池的使用寿命至少为 15 年，并且具有稳定、快速的充电性能。美敦力 (Medtronic) 专利电池技术比其他可充电设备的电池衰减更少，电池更可靠、更持久。患者可以在一小时内体验从 10% 到 90% 的快速充电。
据估计，近 70% 符合 DBS 资格的患者需要 MRI 作为其基本护理的一部分。美敦力 (Medtronic) 是美国第一家提供全身 MR 条件 DBS 系统的公司，让患者在特定条件下对身体任何部位进行安全扫描。
Percept™ 通过 3T 扫描和一流的 1.5T MRI 扫描标记为患者提供更大的自由度和扫描访问权限。美敦力 (Medtronic) 拥有唯一允许患者在 MRI 期间以双极模式接受刺激的 DBS 系统。此外，Percept™ 神经刺激器的设计允许未来为 Percept™ 平台设计软件更新，而无需更换神经刺激器设备。
自 1987 年以来，美敦力已通过改变生活的 DBS 疗法为 70 多个国家的 18 万名患者提供服务。Percept™ RC 立即在美国各地上市，并通过欧洲CE 标志批准并在日本上市。
| 信息 | 来源 |
| FDA approves Medtronic Percept™ RC neurostimulator with exclusive BrainSense™ technology | https://www.prnewswire.com/news-releases/fda-approves-medtronic-percept-rc-neurostimulator-with-exclusive-brainsense-technology-302028785.html |
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