2023年01月05日，中国国家药监局（NMPA）官网公示，祐儿医药和Tris Pharma公司联合申报的5.1类新药盐酸哌甲酯口服缓释干混悬剂已在中国获批上市，本次获批适用于治疗注意缺陷多动障碍。
盐酸哌甲酯（Methylphenidate）属于一种中枢神经系统（CNS）兴奋剂，据Tris Pharma官网资料，盐酸哌甲酯口服缓释干混悬剂在海外商品名为Quillivant XR。临床研究显示，Quillivant XR可以在45分钟内起效，有效性可持续至服药后的12小时。在一项临床研究中，与服用糖浆的儿童相比，服用Quillivant XR可改善6至12岁多动症儿童一整天的注意力和行为。
2023年12月，祐儿医药和Tris Pharma公司联合递交的盐酸哌甲酯缓释咀嚼片也已在中国通过优先审评程序获批上市，用于治疗用于治疗6岁及6岁以上注意缺陷多动障碍。本次盐酸哌甲酯口服缓释干混悬剂的获批意味着注意缺陷多动障碍患者又迎来了新的治疗选择。
注意缺陷多动障碍（ADHD）俗称多动症，是一种慢性大脑疾病，其表现为注意力无法集中，多动，容易冲动。ADHD症状可能在儿童3-6岁时开始出现，可以持续到青少年和成年期。ADHD是儿童期最常见的精神疾病，影响8%至9%的学龄儿童。
| 信息 | 来源 |
| 2024年01月05日药品批准证明文件送达信息发布 . | https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20240105153100136.html |
| 免责声明 | 本资料仅作参考，诊疗请遵医嘱。 |
扫一扫 
