2024年01月05日，罗氏制药中国宣布，旗下重磅流感抗病毒治疗创新药速福达®干混悬剂（中文通用名：玛巴洛沙韦干混悬剂），2023年12月29日正式获得中国国家药品监督管理局的批准，用于治疗5至12岁以下单纯性甲型和乙型流感儿童患者，包括既往健康的患者以及存在流感并发症高风险的患者。
MINISTONE-2研究是在1-＜12岁患者中开展的比较玛巴洛沙韦与奥司他韦的III期、随机、双盲研究。研究结果显示：玛巴洛沙韦在儿科患者中具有良好耐受性且有效。
Xofluza（baloxavir marboxil）速福达（玛巴洛沙韦）是一款创新的帽状结构依赖性核酸内切酶抑制剂，已证明对多种流感病毒有效，包括对奥司他韦耐药株和非临床研究中禽流感病毒的体外活性株（H7N9、H5N1）。对无基础疾病的既往健康流感患者和流感并发症高风险患者均有治疗获益。
速福达®片剂于2021年4月首次正式在中国获批上市。目前，玛巴洛沙韦已在70多个国家被批准用于治疗流感。玛巴洛沙韦在进入体内后水解生成具有抗流感病毒作用的活性成分巴洛沙韦。巴洛沙韦通过与Cap-依赖性核酸内切酶结合，阻断病毒mRNA复制，从而抑制病毒增殖，发挥抗病毒作用，相对而言，核酸内切酶抑制剂在阻断流感病毒的复制周期中起作用的点位更提前、因而可以在更短时间里起效。
速福达®干混悬剂在华获批规格为40mg，需用20ml饮用水配制，最终药品浓度为2mg/ml，可用于口服或肠内使用。通过药盒内配备的量杯和口服喂药器，可以满足需按体重精准给药的流感患儿的临床用药需求。
流感（Influenza）是一种可造成严重后果的传染病，对公众健康构成重大威胁。季节性流感在全球每年导致 300 万到 500 万例重症病例、29万到65 万人死亡。儿童是流感病毒的高危人群，每年儿童流感罹患率约为20%-30%，在高流行季节儿童感染率可高达50%左右，5~9岁年龄段的儿童感染率最高，据统计，在全球92个国家中，每年约有9,243-105,690例儿童因流感导致死亡。
| 信息 | 来源 |
| 实现儿童流感精准给药，罗氏速福达®干混悬剂在华获批. | https://mp.weixin.qq.com/s/eXSX0Nn4Vm74QJ0c0v5CPA |
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