药物名称：ADRX-0706【靶向Nectin-4 的抗体-药物偶联物 (ADC)】
临床试验：一项在选定晚期实体瘤受试者中评价ADRX-0706的Ia/b期研究
试验目的：这是一个两部分的研究。1a期将包括ADRX-0706的剂量递增，以评估选定晚期实体瘤患者的初始安全性和耐受性，并确定1b期使用的推荐剂量。1b期将进一步评估安全性和耐受性，以及初步疗效，并在3个疾病特异性扩展队列中确定ADRX-0706的最佳剂量。
入组&排除要求：
| 年龄 | 18岁(最小年龄)至 无上限 (最大年龄) |
|---|---|
| 性别 | 男+女 |
| 健康受试者 | 无 |
| 入选标准 | 1Ia 期剂量递增：患有经组织学证实的选定晚期实体瘤受试者，包括尿路上皮癌、 头颈部鳞状细胞癌、乳腺癌、宫颈癌、卵巢癌、非小细胞肺癌和胰腺癌。受试者既往必须接受过至少一种针对其癌症的全身治疗方案，并且研究者认为没有其他已知可为其提供有意义的临床获益的治疗。2根据RECIST 1.1 版，受试者必须具有可测量病灶。3东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0 或1。4充分的血液学、肝脏和肾脏功能。 |
| 排除标准 | 1活动性和未控制的中枢神经系统转移。2严重心血管疾病。3在研究药物首次给药前3 年内，有除受试者正在本研究中接受治疗的恶性肿瘤以外的其他恶性肿瘤病史。4在研究药物首次给药前5 个消除半衰期（t1/2）内或14 天内（以较短者为准）接受过任何抗癌或研究治疗。5在研究药物首次给药前14 天内接受过任何P-gp 诱导剂/抑制剂或强效CYP3A 抑制剂。6在研究药物首次给药时正在接受针对活动性感染（病毒、细菌或真菌）的全身抗微生 物治疗。允许进行常规抗微生物预防治疗 |
目标入组人数：中国国内: 45 ； 国际: 114 ；
截至时间：入组所需人员招满为止
试验所在地：上海、武汉、济南、福州（患者可就近入组）
报名申报填写：
| 患者姓名： 患者年龄： 患者性别： 病情简述：此处填写用药及治疗情况简述 患者所在地： 可入组地： 患者联络人： 联络电话： 联络微信： |
报名方式：微信客服： yes698896 & E-Mail：Care@100pei.com
CDE：CTR20241769（实体瘤1438）捷信
主办方：上海德烽药业有限公司
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