2023年12月27日，赛诺菲（Sanofi）宣布其瑞舒伐他汀/依折麦布片(旨立达®)获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗高胆固醇血症以及纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH）患者。
数据显示，该产品的降脂效果显著，可在瑞舒伐他汀10mg基础上进一步降低LDL-C 27%，一片立达大于50%的LDL-C降幅目标。真实世界数据显示，瑞舒伐他汀依折麦布片较单药联合实现更优依从，降低MACE（主要心血管不良事件）风险42%。在工艺上，瑞舒伐他汀依折麦布片(I)采用“双层压片”技术，非碱性赋形剂等创新工艺确保药物稳定性的同时减少胃黏膜潜在损伤风险。
旨立达（瑞舒伐他汀+依折麦布） 复方片Roszet（Rosuvastatin and Ezetimibe） 是中国首个获批上市的瑞舒伐他汀+依折麦布单片复方制剂，一片给药可实现低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）降幅大于50%，强效、持续降低LDL-C至靶目标。此外，单片复方制剂解决了单药联合可能导致的依从性不佳的问题。
心血管疾病 (ASCVD) 是导致死亡的重要原因，而血脂异常是心血管疾病的重要危险因素。由于初期并无明显症状以及公众管理意识不足等问题，血脂异常患者LDL-C达标率仅为6.8%，因此高血脂也被称为“慢病之王”。
| 信息 | 来源 |
| 旨立达®在华获批， “一片立达”助力血脂管理“双达标” | https://mp.weixin.qq.com/s/50TXSf8oSXbJMTs3Zpmr2g |
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