2023年12月22日-(英国剑桥)-Mundipharma宣布，Rezzayo（Acetate Rezafungin）醋酸瑞扎芬净已在欧盟（EU）获得批准用于治疗成人侵袭性念珠菌病。
欧盟委员会 (EC) 的这一批准遵循了人用药品委员会 (CMUH) 的积极意见，并基于关键 III 期临床试验 ReSTORE 的结果，该试验证明了瑞扎芬净（Rezafungin）的统计非劣效性*每周给药一次，而卡泊芬净（Caspofungin）每天给药一次，这是目前的护理标准。这些结论得到了 II 期 STRIVE 临床试验的积极结果和广泛的非临床开发计划的支持。
Rezzayo（Acetate Rezafungin）醋酸瑞扎芬净 是一种1周1次的棘球白素（echinocandin）,因用于治疗侵袭性念珠菌病而在欧盟获得孤儿药资格认定。Rezafungin 是15年来首个针对侵袭性念珠菌病患者的新治疗选择。
侵袭性念珠菌病（Invasive candidiasis , IC）严重的、危及生命的血液和/或深部/内脏组织感染，仍然是一个严重未满足需求的领域，特别是对于危重住院患者和免疫系统受损的患者。尽管有可用的治疗方法，侵袭性念珠菌病患者的死亡率仍可达 40%。IC 的特征是血液和/或深部/内脏组织潜在致命的全身性念珠菌感染，称为念珠菌血症和深部组织念珠菌病。
| 信息 | 来源 |
| Mundipharma annonce l’approbation européenne du REZZAYO® (rézafungine) pour le traitement de la candidose invasive chez l’adulte | https://www.businesswire.com/news/home/20231222987781/fr |
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