进展|Relexxii(盐酸哌甲酯缓释片)美国上市治疗注意力缺陷多动障碍(多动症)

本文作者: 11个月前 (12-20)

2023年12月19日(佐治亚州阿尔法利塔) Vertical Pharmaceuticals, LLC 的母 […]

2023年12月19日(佐治亚州阿尔法利塔) Vertical Pharmaceuticals, LLC 的母公司 Alora Pharmaceuticals, LLC 宣布,Relexxii® (methylphenidate hydrochloride extended-release tablets)盐酸哌甲酯缓释片 上市。

在对 60 名健康志愿者进行的一项研究中,每日1次服用 72mg Relexxii 与每日2次服用 Concerta®(盐酸哌甲酯) 36mg片剂 具有生物等效性。

进展|Relexxii(盐酸哌甲酯缓释片)美国上市治疗注意力缺陷多动障碍(多动症)

Relexxii  (methylphenidate hydrochloride extended-release tablets)盐酸哌甲酯缓释片 是一种每日1次的中枢神经系统 (CNS) 兴奋剂,适用于治疗成人(65 岁以下)和 6 岁及以上儿童患者的注意力缺陷多动障碍 (ADHD)。 随着 Relexxii 的推出,患者和医疗保健专业人员将有一个额外的品牌 ADHD 治疗选项可供选择。

每日1次的 Relexxii 现在广泛提供灵活的剂量选择,支持在整个 ADHD 治疗过程中采用更量身定制的治疗方法:18 毫克、27 毫克、36 毫克、45 毫克、54 毫克、63 毫克和72 毫克。该系列每日1次的剂量经过专门设计,可支持有针对性的滴定,以帮助实现最低有效剂量,并有助于减轻每日多次服用药物的需求。每日一次的 Relexxii 剂量以 9 毫克增量提供,产生两种“中间”剂量。剂量为45毫克和63毫克。

Alora Pharmaceutical 的 Osmodex® 药物输送技术使 Relexxii 每日一次给药成为可能,该技术允许药物在一天中以受控的速率释放。由于速释药物层在给药后 1 小时内溶解,患者可以快速获得所需的药物,且每次每日剂量可持续长达 24 小时。

信息来源
Alora Pharmaceuticals, LLC announces the availability of Once-Daily Relexxii® for the treatment of Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD).https://www.prnewswire.com/news-releases/alora-pharmaceuticals-llc-announces-the-availability-of-once-daily-relexxii-for-the-treatment-of-attention-deficit-hyperactivity-disorder-adhd-302017993.html
免责声明本资料仅作参考,诊疗请遵医嘱。
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