2023年12月08日，中国国家药监局（NMPA）官网公示，祐儿医药和Tris Pharma公司联合申报的盐酸哌甲酯缓释咀嚼片已在中国获批上市。根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）优先审评公示信息，该药是一种中枢神经系统（CNS）兴奋剂，本次获批用于治疗注意缺陷多动障碍（俗称多动症）。
2022年7月，CDE受理了祐儿医药和Tris Pharma公司联合申报的盐酸哌甲酯缓释咀嚼片上市申请，并将其纳入优先审评。根据优先审评公示信息，该药因“符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格”拟被纳入优先审评，针对的适应症为注意缺陷多动障碍（ADHD）。
根据Tris Pharma官网资料，盐酸哌甲酯缓释咀嚼片已在海外获批上市治疗ADHD，商品名为QuilliChew ER。研究显示，QuilliChew ER可以在45分钟内起效，有效控制多动症症状。在一项临床研究中，QuilliChew ER显著改善了6至12岁多动症儿童患者的注意力和行为。
注意缺陷多动障碍（ADHD）俗称多动症，是一种慢性大脑疾病，表现为注意力无法集中，多动，容易冲动。ADHD症状可能在儿童3-6岁时开始出现，可以持续到青少年和成年期。ADHD是儿童期最常见的精神疾病，影响8%至9%的学龄儿童。
| 信息 | 来源 |
| 2023年12月18日药品批准证明文件送达信息发布. | https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20231218151331141.html |
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