2023年12月13日（蒙特利尔）生物制药公司Theratechnologies Inc.宣布，美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准该公司的标签补充事项，其中包括Trogarzo ® (ibalizumab-uiyk) 的2000mg静脉 (IV) 推注负荷剂量。
在美国，Trogarzo ®与其他抗逆转录病毒药物 (ARV) 联合适用于治疗经验丰富、患有多重耐药病毒且目前 ARV 治疗方案失败的成人的 HIV-1 感染。此次标签更新是在FDA于 2022年10月批准静脉推注维持剂量之后进行的。有了新标签批准，Trogarzo® 的完成推注负荷剂量给药现在只需90秒，而输注需要30分钟，维持剂量需要 30秒每2周1次。
Theratechnologies 目前正在最终确定其向 FDA 申请的 Trogarzo ®维持剂量的肌内 (IM) 给药方法。
Trogarzo® (ibalizumab-uiyk) 伊巴利珠单抗 是一种长效、CD4导向、附着后HIV-1抑制剂。在美国，Trogarzo®与其他抗逆转录病毒药物联合用于治疗经过大量治疗、患有多重耐药 HIV-1 感染且治疗失败的成人的人类免疫缺陷病毒 1 型 (HIV-1) 感染。
Trogarzo®通过静脉输注给药，单次负荷剂量为2,000mg，随后用250mL 0.9% 氯化钠注射液（USP）稀释后每两周维持 800mg 维持剂量。Trogarzo®负荷剂量也可以在90秒内以未稀释的静脉注射(IV)推注的形式给药，维持剂量可以在30秒内以未稀释的静脉注射(IV)推注的形式给药。
静脉推注（IV）是一种将未稀释的药物通过注射器“推入”以更快地进入人体循环的方法，旨在使HIV感染者及其医疗保健提供者更轻松、更方便地使用Trogarzo® 。因此，更多的诊所将能够接收新患者并提供持续的治疗。
| 信息 | 来源 |
| Theratechnologies Announces FDA Approval of Trogarzo® 90-Second Intravenous (IV) Push Loading Dose | https://www.globenewswire.com/news-release/2023/12/13/2795464/0/en/Theratechnologies-Announces-FDA-Approval-of-Trogarzo-90-Second-Intravenous-IV-Push-Loading-Dose.html |
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