进展|NERIVIO印度上市无药物治疗偏头痛

2023年11月17日，全球制药公司 Dr. Reddy’s Laboratories Ltd. 宣布在印度推出 Nerivio，这是一款先进的FDA批准的可穿戴治疗设备，用于无药物治疗偏头痛。

Dr. Reddy’s 品牌市场（印度和新兴市场）首席执行官 MV Ramana 表示：“Nerivio 的推出标志着我们进入数字治疗 (DTx) 领域。随着医生越来越多地采用这一领域，以及患者的利益，因为它有可能减少药物负担并减少慢性或难以治疗的疾病对非特异性药物的依赖。考虑到偏头痛疾病的负担、其相关症状、缺乏有效的治疗以及对健康的影响，生活质量和生产力，我们很高兴将 Nerivio 带到印度。它是美国 FDA 批准的、无药物、无创、印度首个治疗偏头痛的产品，并提供良好的安全性。我们相信该产品满足偏头痛患者真正未得到满足的临床需求。我们期待收到患者和 HCP 对此的反馈。虽然我们的核心仿制药业务继续推动我们当前的增长，但 Nerivio 作为 DTx 加入了我们的电子商务企业“Celevida Wellness”，我们的最近达成的协议是将特瑞普利单抗和吡咯替尼等新型分子引入印度，这是我们在印度旨在改善患者福祉和治疗结果的创新产品计划的一部分。”

这款独特的设备配有 Nerivio 应用程序，该应用程序用户友好，可在 Google Play 商店和 Apple 应用程序商店免费下载。该应用程序可用于控制设备的强度级别。它还具有交互式偏头痛日记，可用于记录症状、跟踪反应并分享富有洞察力的分析。该应用程序还包括交互式 GIER（引导、图像、教育和放松）协议，如果与 Nerivio® 一起使用，可显着提高响应率。

2023 年 1 月，Reddy 博士与 Theranica 签订了独家协议，Theranica 是一家处方数字治疗公司，开发用于偏头痛和其他疼痛病症的先进神经调节设备，用于 Nerivio 在印度的营销和分销。

今年 8 月，Nerivio 根据 MDR 欧洲法规获得了扩大的 CE 标志批准，作为成人和青少年的双重用途（急性和/或预防）偏头痛治疗药物。Dr. Reddy’s 最近还签署了一份独家协议，在德国、奥地利、捷克共和国、丹麦、芬兰、法国、意大利、挪威、波兰、斯洛伐克、西班牙、瑞典、瑞士和英国进行 Nerivio 的商业营销和分销。