2023年11月13日（瑞士楚格和巴黎）生物制药公司Ipsen与Medison Pharm宣布加拿大卫生部批准 Bylvay™（odevixibat）用于治疗 6 个月或以上患有瘙痒症的患者进行性家族性肝内胆汁淤积 (PFIC)，一种进行性且危及生命的肝脏疾病。
- Bylvay是加拿大第1款批准用于治疗6个月或以上PFIC患者瘙痒的药物。
Medison 和 Ipsen 是加拿大和以色列多区域合作伙伴关系的一部分，旨在推出 Bylvay，这是一种高度创新的疗法，用于治疗 PFIC 引起的瘙痒，为患有这种罕见疾病的患者及其家人带来新的希望。
Bylvay®（odevixibat）奥维昔巴特是一种每日一次的非全身性回肠胆汁酸转运抑制剂，在小肠局部发挥作用，且全身暴露量极低。它在美国被批准用于治疗 3 个月或以上 PFIC 患者的瘙痒，并具有孤儿药独占权。
Bylvay 于 2021 年首次在美国作为 PFIC 患者的治疗选择推出，并得到了一项旨在帮助患者获得治疗和支持的计划的支持。Bylvay 还获得了欧盟监管部门的批准，用于治疗 6 个月或以上患者的 PFIC。它已在超过九个国家推出，并已在德国、意大利、英国、法国和比利时等几个主要市场获得公共报销。2023年6月，Bylvay还在美国获批用于治疗12个月以上患有Alagille综合征的胆汁淤积性瘙痒症患者。
进行性家族性肝内胆汁淤积症 (PFIC) 是一组遗传性肝病，由影响胆汁分泌的基因突变引起，呈进行性且危及生命。PFIC 的典型发病发生在婴儿期或幼儿期，其标志性特征是严重且使人衰弱的瘙痒（瘙痒），这已被证明会大大降低生活质量，并可能导致需要进行肝移植。 据估计，全球 PFIC 的发病率为全球 50,000 至 100,000 人中就有 1 人，因此将这种情况指定为极其或极罕见。
| 信息 | 来源 |
| Ipsen and Medison Pharma Announce Health Canada Approval of Bylvay™ (odevixibat) for the treatment of pruritus due to Progressive Familial Intrahepatic Cholestasis (PFIC) | https://www.prnewswire.com/news-releases/ipsen-and-medison-pharma-announce-health-canada-approval-of-bylvay-odevixibat-for-the-treatment-of-pruritus-due-to-progressive-familial-intrahepatic-cholestasis-pfic-301986009.html |
| 免责声明 | 本资料仅作参考，诊疗请遵医嘱。 |
扫一扫 
