2023年11月03日（圣迭戈和瑞士楚格）Mirati Therapeutics, Inc.宣布英国药品和保健品监管局 (MHRA) 授予KRAZATI®（ adagrasib ）有条件营销授权批准，作为单一疗法，用于治疗患有 KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌 (NSCLC) 成年患者，并且在先前接受铂类药物治疗后病情进展或对铂类药物不耐受化疗和/或抗 PD-1/PD-L1 免疫疗法。
此次获批基于一项KRYSTAL-1开放标签 1/2 期多次扩展队列试验，评估adagrasib作为单一疗法以及与其他抗癌疗法联合治疗携带 KRAS G12C 突变的晚期实体瘤患者。
Krazati（adagrasib）阿达格拉西布 是一种高选择性、有效的 KRAS G12C口服小分子抑制剂。
Adagrasib专为应对 KRAS G12C的挑战而设计，经过优化可维持靶标抑制，这一特性对于治疗 KRAS G12C突变的癌症可能很重要，因为 KRAS G12C蛋白每 24-48 小时就会再生一次。
肺癌是全球最常见的癌症之一，2020年全球新增病例达221万例，死亡人数达180万例。肺癌约占 85%的病例为非小细胞肺癌 (NSCLC)，约占15%的肺癌为小细胞肺癌 (SCLC)。KRAS G12C 是 NSCLC 中最常见的 KRAS 突变，约 14% 的肺腺癌患者存在，是预后不良的生物标志物突变。
| 信息 | 来源 |
| Mirati Therapeutics Receives Approval from the MHRA for KRAZATI (adagrasib) as a Targeted Treatment Option for Patients with Advanced Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) with a KRASG12C Mutation | https://www.prnewswire.com/news-releases/mirati-therapeutics-receives-approval-from-the-mhra-for-krazati-adagrasib-as-a-targeted-treatment-option-for-patients-with-advanced-non-small-cell-lung-cancer-nsclc-with-a-krasg12c-mutation-301977569.html |
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