2023年10月27日，康泰生物发布公告称，其全资子公司民海生物于近日获得印度尼西亚食品药品监督管理局签发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗《上市许可证》，适用于6周龄-5岁婴幼儿和儿童。
民海生物自主研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗为双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗，采用两种载体蛋白（破伤风类毒素/白喉类毒素）与肺炎球菌荚膜多糖结合。接种本疫苗后，可使机体产生免疫应答，用于预防由肺炎球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F引起的侵袭性疾病（包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症）。
2019年1月，民海生物的13价肺炎球菌多糖结合疫苗3期临床研究数据完成揭盲工作，并于同年6月收到临床试验总结报告。结果显示，该疫苗对2月龄-5周岁婴幼儿和儿童具有良好的免疫原性和安全性。2019年12月，该疫苗的上市申请被中国国家药监局药品审评中心（CDE）纳入优先审评，并于2021年9月正式在中国获批。
肺炎球菌是导致各年龄组人群社区获得性肺炎的重要病原菌，同时也是引起中耳炎、肺炎、脑膜炎和菌血症的主要病原菌。世界卫生组织将肺炎球菌疾病列为需“极高度优先”使用疫苗预防的疾病。公开资料显示，多糖荚膜是造成侵袭性肺炎球菌疾病的主要毒力因素，根据多糖组分的不同，肺炎球菌可分为约90种不同的血清型。通过对不同血清型的肺炎球菌多糖荚膜进行纯化，可制成含有不同抗原组分的多价肺炎球菌多糖疫苗。
| 信息 | 来源 |
| 关于13价肺炎球菌多糖结合疫苗获得印度尼西亚上市许可证的公告. | http://www.cninfo.com.cn/new/disclosure/detail?stockCode=300601&announcementId=1218165186&orgId=9900030794&announcementTime=2023-10-27 |
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