2023年10月24日,中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,强生(Johnson & Johnson)旗下强生创新制药(Johnson & Johnson Innovative Medicine)提交的艾滋病新药利匹韦林注射液的上市申请已正式获得批准。
Rekambys(rilpivirine)瑞卡必(利匹韦林)注射剂 是一种体积很小(25mg)的口服非核苷逆转录酶抑制剂(NNRTI),与卡替拉韦注射液联合用于特定HIV-1感染成人患者。由利匹韦林注射液和卡替拉韦注射液组成的长效抗病毒疗法,商品名为Cabenuva。
此前,2017年,利匹韦林片(英文商品名:Edurant)在中国获批上市,与其它抗HIV药物联合使用,适用于治疗开始时1型人类免疫缺陷病毒核糖核酸(HIV-1 RNA)低于或等于10万拷贝/mL的HIV-1感染的初治患者(12岁及以上)。
艾滋病是由于HIV感染引起的严重疾病,曾经被认为是无药可治的致命疾病。随着上世纪末鸡尾酒疗法的建立,艾滋病已经成为可控的慢性疾病。尽管目前的疗法还不能够完全治愈HIV感染,但可以显著降低患者体内病毒数量,维持患者免疫功能,并且防止HIV病毒传播。通过抗病毒疗法的治疗,艾滋病患者能够达到与普通人相当的预期寿命。
信息 | 来源 |
2023年10月24日药品批准证明文件送达信息发布 . | https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20231024154116190.html |
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