进展|Myfembree(Relugolix复方片)加拿大获批治疗子宫内膜异位症相关疼痛

2023年10月19日（安大略省密西沙加和魁北克省柯克兰） 住友制药加拿大公司和辉瑞加拿大公司宣布，加拿大卫生部已向 MYFEMBREE（Relugolix、雌二醇和醋酸炔诺酮）颁发合规通知 (NOC)片剂）用于治疗绝经前妇女与子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛， 2023 年 10 月 17 日。2023年 9 月 22 日，加拿大卫生部还批准 MYFEMBREE 用于治疗绝经前妇女与子宫肌瘤相关的大量月经出血。这种联合疗法口服治疗每天服用一次，为女性控制与子宫内膜异位症和子宫肌瘤相关的症状提供了新的选择。

此次批准基于多项综合性 3 期研究，包括针对子宫肌瘤的 LIBERTY 1 和 LIBERTY 2 试验以及针对子宫内膜异位症的 SPIRIT 1 和 SPIRIT 2 试验。

子宫肌瘤（Uterine Fibroids） 是育龄妇女最常见的良性肿瘤。子宫肌瘤可能由于多种因素而被漏诊。大约 50% 至 80% 的女性可能患有无症状肌瘤，这意味着她们不会出现明显的症状。此外，一些患有子宫肌瘤相关症状（例如月经大量出血和疼痛）的女性可能不会寻求医疗救助，因为她们认为这些问题是月经周期的正常部分。此外，医疗保健提供者有时可能会将这些症状视为正常现象，从而导致低估了加拿大女性子宫肌瘤的患病率。

子宫内膜异位症（Endometriosis）是一种慢性疾病，其特征是子宫内膜样组织在子宫外生长。子宫内膜异位组织的生长依赖于雌激素，雌激素是调节女性生殖系统的关键激素。子宫内膜异位症主要影响育龄妇女，发生在第一次月经期和绝经期之间，此时雌激素水平下降。在加拿大，18-48 岁的女性中有 7.0% 患有子宫内膜异位症，平均诊断年龄为 27.9 岁。大多数加拿大女性在诊断前就会出现症状，诊断平均延迟 5.4 年。症状包括经痛、盆腔疼痛和性交疼痛，其中 60% 的人报告中度至重度疼痛。子宫内膜异位症会影响生育能力、生活质量和工作效率。