进展|神经康复系统InTandem美国上市改善慢性中风步行障碍患者的步行能力

2023年10月16日（波特兰） MedRhythms宣布，InTandem (MR-001) 现已可通过处方在家使用，以改善患有慢性中风行走障碍的成年人的行走和步行能力。

InTandem于 2020 年获得 FDA突破性器械认定，MedRhythms 宣布于 2023 年成功完成InTandem 的一项关键临床试验。在这项研究中，与主动步行控制相比，InTandem 用户在步态速度方面表现出具有临床意义和统计意义的显着改善。InTandem 现在可供特定市场中符合资格的提供商开处方。

InTandem 是一种基于节律听觉刺激 (RAS) 原理的循证神经康复系统，这是一种利用听觉运动牵引作用机制的既定且标准化的干预措施。当大脑中的运动和听觉系统无意识地与外部提示（例如音乐）同步时，就会发生同频夹带（Entrainment）。

InTandem 包括鞋戴式传感器、耳机和预装 InTandem 软件的触摸屏设备。

InTandem 的使用适应症和预期用途

InTandem 用于改善成年慢性中风患者的步行和行走能力。InTandem 旨在在家中用于患有慢性中风行走障碍的可行走成人的身体康复。

InTandem 安全信息

仅在安全环境中使用 InTandem。在不安全的环境中使用 InTandem，例如不平坦、潮湿或结冰的地形，或者步行路径上有障碍物和危险的区域（例如家具、宠物、行人或交通），会增加滑倒、绊倒、摔倒或碰撞的风险。InTandem 不适用于跑步机。如果患者出现异常症状，如异常肌肉或关节疼痛，或异常症状，如恶心、气短或过度疲劳，应停止使用 InTandem

急性中风护理的进步挽救了生命，并重新强调康复和康复。根据美国心脏协会 2023 年的一份报告，中风仍然是导致严重长期残疾的主要原因。步态障碍是中风后常见的后遗症，每年影响超过 50 万人。在 InTandem 的开发过程中，MedRhythms 与慢性中风患者密切合作，包括建立患者咨询委员会。

信息	来源
MedRhythms Announces InTandem™ is Now Available by Prescription for Adults with Chronic Stroke Walking Impairment.	https://www.prnewswire.com/news-releases/medrhythms-announces-intandem-is-now-available-by-prescription-for-adults-with-chronic-stroke-walking-impairment-301957658.html
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