2023年10月02日（明尼苏达州博代特）ANI Pharmaceuticals, Inc.宣布美国食品和药物管理局 (FDA) 批准并商业化一种 1mL 瓶（80 USP 单位/1 mL）纯化 Cortropin® 凝胶（储存促肾上腺皮质激素注射液 USP）.
Cortropin 凝胶已以 5 mL 的小瓶形式提供。Cortropin 凝胶适用于急性痛风性关节炎急性发作或恶化期间作为辅助治疗的短期给药。Cortropin 凝胶禁忌用于静脉内给药。
ANI 于 2022 年 1 月将 Cortropin Gel 重新推向市场。当时，Cortropin Gel 成为 12 年来第一个适用于急性痛风性关节炎发作患者的新商业化药物。开发这种较小的 1 mL 产品配置的目的是帮助患有急性痛风性关节炎发作的适当患者在护理点快速接受治疗。
促肾上腺皮质激素凝胶是一种促肾上腺皮质激素 (Adrenocorticotropic hormone，ACTH)，也称为纯化促肾上腺皮质激素，被批准用于治疗某些慢性自身免疫性疾病，包括多发性硬化症 (MS) 和类风湿性关节炎 (RA) 的急性加重，以及尿过多肾病综合征引起的蛋白质。
Cortropin 凝胶是 FDA 批准的唯一1种 ACTH 疗法，适用于治疗急性痛风性关节炎发作的适当患者。
Cortropin 凝胶是一种皮下或肌肉注射的处方药。它适用于：
- 在以下情况的急性发作或恶化期间短期给药作为辅助治疗：
- 急性痛风性关节炎
- 类风湿性关节炎，包括幼年类风湿性关节炎；银屑病关节炎; 和强直性脊柱炎。
- 系统性红斑狼疮和系统性皮肌炎（多发性肌炎）特定病例的恶化或维持治疗。
- 严重多形红斑（史蒂文斯-约翰逊综合征）和严重牛皮癣。
- 特应性皮炎和血清病。
- 影响眼睛及其附件的严重急性和慢性过敏性和炎症性疾病，例如过敏性结膜炎、角膜炎、虹膜炎和虹膜睫状体炎、弥漫性后葡萄膜炎和脉络膜炎、视神经炎、脉络膜视网膜炎和眼前段炎症。
- 有症状的结节病。
- 诱导利尿或缓解由肾病综合征引起的蛋白尿，但不伴有特发性尿毒症或红斑狼疮引起的尿毒症。
- 多发性硬化症急性加重。
| 信息 | 来源 |
| ANI Pharmaceuticals Announces FDA Approval and Commercial Availability of New 1-mL Vial Size of Purified Cortrophin® Gel, Appropriate for Adjunctive Treatment of Certain Patients with Acute Gouty Arthritis Flares | https://www.globenewswire.com/news-release/2023/10/02/2752595/0/en/ANI-Pharmaceuticals-Announces-FDA-Approval-and-Commercial-Availability-of-New-1-mL-Vial-Size-of-Purified-Cortrophin-Gel-Appropriate-for-Adjunctive-Treatment-of-Certain-Patients-wit.html |
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