进展|Quillvant(哌醋甲酯)加拿大获批治疗6至12岁儿童的注意力缺陷多动障碍(ADHD)

本文作者: 1年前 (2023-09-26)

2023年09月25日-(新泽西州蒙茅斯章克申)-Tris Pharma, Inc. (Tris)是一家专注于 […]

2023年09月25日-(新泽西州蒙茅斯章克申)-Tris Pharma, Inc. (Tris)是一家专注于治疗多动症、疼痛、成瘾和神经系统疾病的商业阶段生物制药公司,今天宣布加拿大卫生部已授权使用Quillivant ® ER(缓释)用于治疗6至12岁儿童的注意力缺陷多动障碍 (ADHD)。

Quillvant ER 是第1个在加拿大被批准用于治疗 ADHD 的哌醋甲酯每日一次、长效、咀嚼片和口服混悬液制剂。

进展|Quillvant(哌醋甲酯)加拿大获批治疗6至12岁儿童的注意力缺陷多动障碍(ADHD)

Quillivant ER 将以口服混悬液和咀嚼片形式提供(在美国分别称为 Quillvant XR® 和QuilliChew ER®)。

总部位于安大略省的 KYE Pharmaceuticals, Inc. 将从 2024 年第一季度开始向加拿大患者生产 Quillvant ER 口服混悬液和 Quillivant ER 咀嚼片。Tris 将在美国生产 Quillvant ER 并出口到 KYE Pharmaceuticals 供加拿大患者使用。

在加拿大,Quillivant ER 被授权用于 6 至 12 岁诊断患有 ADHD 的儿童,以每日一次的液体混悬液或咀嚼片的形式给药,以克服吞咽药片的困难,同时仍能达到控制 ADHD 症状所需的持续时间。大体时间。Quillvant ER 已证明在服药后 45 分钟至 12 小时内起效,全天提供一致、持续的递送。

Quillvant ER 口服混悬剂可实现个性化给药,易于滴定,Quillivant ER 咀嚼片是刻痕片,非常适合儿科患者,在剂量给药方面提供了额外的灵活性,提供了哌醋甲酯缓释片中最多的剂量选择。Tris 使用该公司的专有技术开发了这两种配方LiquiXR ®技术。

注意力缺陷多动症(ADHD)是儿童中最常见的神经发育障碍之一。许多被批准用于治疗 ADHD 的疗法都有明显的显着缺点,包括早期症状反弹、释放和疗效持续时间有限、起效延迟、无法定制或控制滴定以及患者服药困难(例如,儿童无法吞咽药物(药片))。

信息来源
Tris Pharma Secures First ex-US Authorizations for Quillivant ER Oral Suspension and Quillivant ER Chewable Tablet for the Treatment of Attention Deficit Hyperactivity Disorderhttps://www.businesswire.com/news/home/20230925062075/en/Tris-Pharma-Secures-First-ex-US-Authorizations-for-Quillivant-ER-Oral-Suspension-and-Quillivant-ER-Chewable-Tablet-for-the-Treatment-of-Attention-Deficit-Hyperactivity-Disorder
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