2023年09月22日（康涅狄格州里奇菲尔德和印第安纳波利斯）勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）与礼来（Eli Lilly and Company）联合宣布，美国FDA批准Jardiance（empagliflozin）恩格列净片剂用于治疗具进展风险的慢性肾病（CKD）成人患者，以减少其估计肾小球滤过率（eGFR）持续下降、终末期肾病、心血管死亡和住院风险。
此次批准主要基于EMPA-KIDNEY试验结果，该试验入组超过6600例伴或不伴2型糖尿病的成人患者。分析显示，在标准治疗的基础上，Jardiance相较于安慰剂降低复合主要终点肾病进展或心血管死亡的相对风险达28%（每患者年绝对风险降低3.6%，HR=0.72；95% CI：0.64-0.82；P<0.0001）。Jardiance组的事件发生率为13.1%（432/3304），安慰剂组为16.9%（558/3305）。
EMPA-KIDNEY证明Jardiance与安慰剂相比可显著降低首次和复发性住院风险（预定的关键次要终点）达14%（HR=0.86；95% CI：0.78-0.95；p=0.0025）。Jardiance组中的960例患者共发生1611起住院事件（24.8起事件/100患者年）。在安慰剂组，1035例患者中发生1895例住院（29.2例事件/100患者年）。
Jardiance（empagliflozin）欧唐静（恩格列净）是一款每日口服1次、高选择性的钠葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂，在血糖水平较高的2型糖尿病患者中，抑制SGLT2可阻止糖被肾脏再吸收，从而让更多的糖分从尿液中排出。此外，恩格列净还可防止盐的再吸收，从而增加体内盐的排泄，并降低身体血管系统的液体负荷。恩格列净诱导的体内糖、盐和水代谢变化，可能有助于减少心血管死亡。它已经获得FDA批准，用于降低心力衰竭成人患者心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。
慢性肾病（Chronic kidney disease，CKD）是一种严重的进行性疾病，影响全球近7亿人口。患者由于肾脏受损导致无法正常过滤血液，因而产生与液体和电解质相关的并发症，以及体内的废物积累。导致此病最常见的原因为糖尿病、高血压和肾小球肾炎。慢性肾病可能会进展导致肾功能衰竭，患者的心血管疾病（包括心脏病和中风）风险也更高。
| 信息 | 来源 |
| US FDA approves Jardiance® for the treatment of adults with chronic kidney disease. | https://www.prnewswire.com/news-releases/us-fda-approves-jardiance-for-the-treatment-of-adults-with-chronic-kidney-disease-301936176.html |
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