进展|益立妥(依折麦布/阿托伐他汀钙)复方片剂中国获批治疗高胆固醇血症和纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH)

2023年09月19日（上海）欧加隆（Organon）中国宣布，其心血管领域创新复方制剂益立妥（依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅰ)/(Ⅱ)）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）上市许可批准，用于治疗高胆固醇血症和纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH）。

DYSIS-China研究显示，在已接受常规调脂治疗三个月（绝大部分为他汀单药治疗）的中国血脂异常患者中，二级预防LDL-C达标率仅有33.09%，其中极高危患者达标率更低，仅为26.86%。大部分患者需调整现有的降脂治疗方式以实现降脂达标。药物联用逐步成为中国降脂治疗的基本趋势和重要策略。

Liptruzet （Ezetimibe/Atorvastatin）益立妥 （依折麦布/阿托伐他汀钙）片是依折麦布与阿托伐他汀的固定复方制剂，在临床中，这两种药物成分均已广泛用于降低低LDL-C水平。其中，阿托伐他汀通过抑制胆固醇合成途径的限速酶——羟甲基戊二酰辅酶 A 还原酶，从而减少肝脏胆固醇的合成。依折麦布通过选择性抑制小肠胆固醇转运蛋白，减少肠道内胆固醇吸收，降低肝脏胆固醇储量。研究表明，阿托伐他汀与依折麦布两种药物分别影响胆固醇的合成和吸收，可产生良好协同作用。

Liptruzet （Ezetimibe/Atorvastatin）益立妥 （依折麦布/阿托伐他汀钙）片于2013年获得美国FDA批准，用于治疗原发性或混合性高脂血症患者LDL-C升高，以及用于降低纯合子家族性高胆固醇血症（FH）患者的胆固醇水平。2016年，该药在欧盟获批用于既往接受或未接受他汀治疗的冠心病（CHD）和急性冠脉综合征（ACS）患者降低心血管事件的风险。2023年，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准其用于治疗高胆固醇血症和纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）。