药物名称：Ziltivekimab (针对IL-6配体的窄谱全人类单克隆抗体) 泽韦奇单抗
临床试验：ZEUS-ziltivekimab vs.安慰剂对确诊动脉粥样硬化性心血管疾病合并慢性肾脏病和系统性炎症受试者心血管结局的作用。
试验目的：这项研究目的是观察ziltivekimab是否可降低心血管疾病、慢性肾脏疾病和炎症患者发生心血管事件的风险。
入组&排除要求：
| 年龄 | 18岁(最小年龄)至 无上限 (最大年龄) |
|---|---|
| 性别 | 男+女 |
| 健康受试者 | 无 |
| 入选标准 | 慢性肾脏病，定义为以下一种情况： a) eGFR≥15 和<60 mL/min/1.73 m^2（使用慢性肾病流行病学协作（CKD-EPI）肌 酐方程） b) UACR 200 mg/g 且eGFR ≥60 mL/min/1.73 m^2（使用CKD-EPI 肌酐方程）。 血清hs-CRP≥2 mg/L。 存在以下一项或多项ASCVD 证据： a) 冠心病，定义为至少符合以下条件之一：i. 有记录的MI病史。ii. 既往冠状动脉血运重建术。iii. 有心导管检查或CT冠状动脉血管成像记录的主要心外膜冠状动脉狭窄≥50%。 b) 脑血管疾病，定义为至少符合以下条件之一：i. 既往动脉粥样硬化源性卒中。ii. 既往颈动脉血运重建术。iii. 有X线血管成像、MR血管成像、CT血管成像或多普勒超声记录的颈动脉狭窄≥ 50%。 c) 症状性外周动脉疾病（PAD），定义为至少符合以下条件之一：i. 间歇性跛行，静息时踝肱指数（ABI）≤0.90。ii. 间歇性跛行，通过X 线血管成像、MR 血管成像、CT 血管成像或多普勒超声证实外周动脉（不包括颈动脉）狭窄≥50%。iii. 既往外周动脉（不包括颈动脉）血运重建术。iv. 因动脉粥样硬化性疾病（不包括如外伤或骨髓炎）导致的踝关节或踝关节以上的下肢截肢。 |
| 排除标准 | 研究者判断有活动性感染的临床证据或疑似活动性感染。 随机（访视2）前60天内发生心肌梗死、卒中、短暂性脑缺血发作、因不稳定型心绞痛住院。 随机（访视2）当日已知患者计划进行冠状动脉、颈动脉或外周动脉血管重建术。 随机（访视2）前60 天内进行的大型心脏手术、非心脏手术或大型内窥镜术 （胸腔镜或腹腔镜），或随机（访视2）时计划接受任何大型手术操作。 |
目标入组人数：中国国内: 250 ； 国际: 6200 ；
截至时间：入组所需人员招满为止
试验所在地：北京、天津、上海、长春、镇江、常州、南昌、深圳、重庆、武汉、合肥、苏州、南京、成都、徐州、惠州、兰州、淮安、大连、汕头、杭州、常德、济南、阜阳、临汾、杭州、锦州、沈阳、洛阳（患者可就近入组）
报名申报填写：
| 患者姓名： 患者年龄： 患者性别： 病情简述：此处填写用药及治疗情况简述 患者所在地： 可入组地： 患者联络人： 联络电话： 联络微信： |
报名方式：微信客服： yes698896 & E-Mail：Care@100pei.com
CDE：CTR20220872 厚普
主办方：诺和诺德_ASCVD合并CKD_Ziltivekimab_III期_202
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