2023年09月01日（上海）礼来宣布阿贝西利片获国家药监局批准扩展适应症，联合内分泌治疗（他莫昔芬或芳香化酶抑制剂）用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子2（HER2）阴性、淋巴结阳性、高复发风险的早期乳腺癌成人患者的辅助治疗。
此次扩展适应症获批主要是基于全球多中心III期monarchE研究的4年数据。该研究共入组5637例患者，其中中国患者有501例。最新结果显示，早期乳腺癌高危患者术后接受内分泌治疗联合阿贝西利片2年，与单独内分泌治疗相比，在无浸润性疾病生存（IDFS）和无远处复发生存（DRFS）方面表现出具有临床意义的显著改善和持续获益。在中国早期乳腺癌患者中观察到的安全性特征与全球人群一致，且安全谱与在中国晚期乳腺癌临床研究中所观察到的一致。
Verzenio（abemaciclib）唯择（阿贝西利）是一种细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4和6的抑制剂，通过与细胞周期蛋白D结合而被激活。它能够抑制Rb的磷酸化并且阻断细胞从细胞周期的G1期前进到S期，从而导致细胞衰老和凋亡。
HR+（激素受体阳性）、HER2-（人表皮生长因子受体2阴性） 乳腺癌 是全球女性中最常见的癌症。据估计，大约占乳腺癌患者总数的70%。大约30%诊断为HR阳性、HER2阴性的早期乳腺癌患者，仍有癌症复发的风险。这些患者需要新的治疗选择。
| 信息 | 来源 |
| 唯择®（阿贝西利片）扩展适应症在华获批，惠及更多高危早期乳腺癌患者 | https://mp.weixin.qq.com/s/qh5z2Jlioe0TWBv1zRy7Cw |
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