2023年08月15日 (旧金山) 人工智能疾病检测和智能护理协调领域的Viz.ai宣布其Viz HCM已获得美国食品和药物管理局(FDA)的De Novo批准模块,一种肥厚型心肌病 (HCM) 人工智能 (AI) 检测算法,为基于心血管机器学习的通知软件创建了一个新的监管类别。该算法的部署得到了 3 月份宣布的与 Bristol Myers Squibb(纽约证券交易所股票代码:BMY)达成的多年协议的财务支持。通过使用集成到 Viz.ai 平台中的 Viz HCM,可以使用 AI 更早地识别更多疑似 HCM 患者,并对其进行分类以进行诊断和进一步评估。
Viz HCM 模块自动检查整个卫生系统的常规心电图 (ECG),以识别疑似 HCM 病例,并通过 Viz 移动应用程序通知相应的心脏病专家和护理团队。然后,临床医生可以轻松查看患者的心电图,协调超声心动图随访以进行诊断,并使用 Viz Echo Viewer 查看图像并访问超声心动图报告。HCM 模块是企业范围内经过临床验证的 Viz.ai 平台上 12 种经 FDA 批准的 AI 算法之一,该算法已被证明可以增加美国和欧洲 1,400 多家医院获得治疗的机会并改善患者的治疗效果。
肥厚型心肌病(hypertrophic cardiomyopathy ,HCM)是一种毁灭性的疾病,往往被发现时为时已晚。Viz.ai 平台添加 Viz HCM 的目的是让 HCM 患者更快地找到合适的专家,从而改善他们的治疗结果。
关于 Viz.ai, Inc.:Viz.ai 是使用人工智能算法和机器学习来提高诊断和护理速度的先驱,覆盖美国和欧洲 1,400 多家医院和卫生系统的超过 2.2 亿人的生命。由人工智能驱动的 Viz.ai 平台是一种智能护理协调解决方案,可以识别更多患有特定疾病的患者,在护理时为关键决策提供信息,优化护理路径并帮助改善结果。在真实世界临床证据的支持下,Viz.ai 平台为患者、提供商以及制药和医疗设备公司提供了巨大的价值。
信息 | 来源 |
Viz.ai Receives First De Novo Approval by the FDA for Hypertrophic Cardiomyopathy AI Algorithm | https://www.businesswire.com/news/home/20230815951202/en/Viz.ai-Receives-First-De-Novo-Approval-by-the-FDA-for-Hypertrophic-Cardiomyopathy-AI-Algorithm |
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