进展|NERIVIO欧盟获批预防和急性治疗青少年和成人的偏头痛

2023年08月09日（以色列内坦亚）数字治疗公司Theranica宣布 Nerivio 获得了欧洲 MDR 监管下的 CE（欧洲一致性）标志扩展批准^®作为成人和青少年偏头痛的急性和预防性治疗的双重用途疗法。Nerivio 的 CE 标志扩展是加速新型无药偏头痛设备进入欧洲市场的一个重要里程碑。

Nerivio 自 2020 年起在美国以处方形式上市，最初用于急性治疗，自今年 4 月起也作为预防性治疗。

Nerivio 由智能手机应用程序控制并自行管理，它缠绕在上臂上，并使用亚痛远程电神经调节 (REN) 激活手臂中的伤害性神经纤维，发送信号，触发大脑中称为条件性疼痛的下行疼痛管理机制调制（CPM），无需药物即可消除偏头痛和相关症状。简而言之，刺激上臂以释放大脑中的自然过程，以中止或缓解偏头痛和其他相关症状。每次治疗持续 45 分钟，每隔一天进行一次以进行预防，或在偏头痛发作开始时进行一次以进行急性治疗。

偏头痛是一种主要的全球神经系统疾病，影响全球超过 10 亿人，在欧洲患病率超过十分之一。研究表明，它是最普遍的疾病之一，发病率很高，尤其是在年轻人和女性中。